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Effetti della complessità medica utilizzando GMA sui pazienti ricoverati e ambulatoriali di Lurie Children (CIMA)

9 novembre 2024 aggiornato da: Raye Ann deRegnier

Effetti della complessità medica sullo sviluppo di movimenti irrequieti e fattibilità dello screening utilizzando la valutazione generale del movimento per pazienti e laureati in terapia intensiva pediatrica di Lurie

Lo scopo di questo studio è ricercare un nuovo tipo di test per la paralisi cerebrale che può essere eseguito prima, a 10-15 settimane di età (dopo la data di scadenza per i neonati prematuri). Il test prevede una registrazione video standardizzata dei movimenti naturali del bambino per circa 10 minuti. I movimenti videoregistrati vengono valutati da un osservatore appositamente addestrato e anche da un programma per computer. Ci sono alcuni piccoli studi europei che suggeriscono che questo tipo di valutazione potrebbe essere accurato nella diagnosi precoce della paralisi cerebrale. Tuttavia, i ricercatori non sanno se questo tipo di valutazione sia affidabile in grandi gruppi di neonati, compresi i neonati del Children's Memorial Hospital, che tendono ad essere più malati e ad avere malattie più complicate rispetto a molti neonati europei. I ricercatori vorrebbero quindi valutare se questo tipo di registrazione video potrà essere utilizzata in futuro per la diagnosi precoce della paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Memoriale per bambini Pazienti e laureati in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricoverati in terapia intensiva neonatale/unità di terapia intensiva neonatale e rimasti ricoverati in ospedale a 10-15 settimane di età postmestruale
  • Nascita a <28 settimane di gestazione
  • Peso alla nascita <1000 grammi
  • Fattori di rischio neurologici (HIE, imaging anomalo, convulsioni neonatali, microcefalia)
  • Chirurgia cardiaca nei primi 3 mesi di vita
  • Secrezione polmonare cronica grave definita come la necessità di ventilazione meccanica a 36 settimane di età post-mestruale
  • Dimesso a casa con ossigeno supplementare (o, se ancora ricoverato in ospedale, che necessita di ossigeno a 44 settimane di età post-mestruale)

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni/amputazioni significative delle estremità
  • Recupero da una procedura chirurgica entro 4 settimane dalla valutazione
  • Instabilità fisiologica che impedisce il movimento del letto ospedaliero o delle linee IV periferiche che potrebbe influenzare il movimento di un farmaco per le estremità ai fini della sedazione continua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Studia i bambini
Video di studio all'età gestazionale di 50-55 settimane, valutazioni motorie a 24 m (+/- 6 mesi) e di nuovo a 4 anni (+/- 1 anno).
Controllare i bambini
Video all'età gestazionale di 50-55 settimane, valutazione motoria a 24 mesi (+/- 6 mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di paralisi cerebrale
Lasso di tempo: 24 mesi (+/- 6 mesi) e 4 anni (+/- 1 anno) di età
24 mesi (+/- 6 mesi) e 4 anni (+/- 1 anno) di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Raye Ann deRegnier

Investigatori

  • Investigatore principale: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

8 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-14808

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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