Effects of Medical Complexity Using GMA on Lurie Children's In- and Outpatients (CIMA)
10 de agosto de 2015 actualizado por: Raye Ann deRegnier, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Effects of Medical Complexity on the Development of Fidgety Movements and Feasibility of Screening Utilizing the General Movement Assessment for Lurie Children's ICU Patients and Graduates
The purpose of this study is to research a new type of test for cerebral palsy that can be performed earlier, at 10-15 weeks of age (after the due date for premature infants).
The test involves a standardized video recording of a baby's natural movements for about 10 minutes.
The video recorded movements are evaluated by a special trained observer and also by a computer program.
There are some small studies from Europe that suggest that this type of evaluation may be accurate in early diagnosis of cerebral palsy.
However, the investigators do not know if this type of evaluation is reliable in large groups of infants, including infants from Children's Memorial Hospital, who tend to be sicker and have more complicated illnesses than many of the European infants.
The investigators would therefore like to evaluate whether this type of video recording could be used in the future for early diagnosis of cerebral palsy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Contacto:
- Annamarie Hayner, M.Ed.
- Número de teléfono: 312-472-4338
- Correo electrónico: ahayner@luriechildrens.org
-
Investigador principal:
- Raye Ann deRegnier, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Children's Memorial ICU Patients and Graduates
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to the NICU/CICU and remain hospitalized at 10-15 weeks postmenstrual age
- Birth at <28 weeks gestation
- Birth weight <1000 grams
- Neurologic risk factors (HIE, abnormal imaging, neonatal seizures, microcephaly)
- Cardiac surgery during first 3 months of life
- Severe chronic lung discharge defined as the need for mechanical ventilation at 36 weeks post-menstrual age
- Discharged home on supplemental oxygen (or if still hospitalized, requiring oxygen at 44 weeks post-menstrual age)
Exclusion Criteria:
- Significant malformations/amputations of the extremities
- Recovering from a surgical procedure within 4 weeks of the assessment
- Physiologic instability precluding movement of the hospital bed or peripheral IV lines that might affect movement of an extremity medication for the purpose of ongoing sedation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Study Babies
Study video at 50-55 weeks gestational age, motor assessments at 24m (+/- 6 months) and again at 4 years (+/- 1 year).
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Control Babies
Video at 50-55 weeks gestational age, motor assessment at 24 months (+/- 6 months).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presence of cerebral palsy
Periodo de tiempo: 24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
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24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-14808
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