Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złożoności medycznej przy użyciu GMA na pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych dzieci Lurie (CIMA)

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: Raye Ann deRegnier

Wpływ złożoności medycznej na rozwój niespokojnych ruchów i wykonalność badań przesiewowych z wykorzystaniem ogólnej oceny ruchu u pacjentów i absolwentów OIOM-u dla dzieci Lurie

Celem pracy jest zbadanie nowego rodzaju badania w kierunku porażenia mózgowego, które można wykonać wcześniej, bo w 10-15 tygodniu życia dziecka (po terminie porodu u wcześniaków). Badanie polega na standaryzowanym zapisie wideo naturalnych ruchów dziecka przez około 10 minut. Nagrane na wideo ruchy są oceniane przez specjalnie przeszkolonego obserwatora, a także przez program komputerowy. Istnieje kilka małych badań przeprowadzonych w Europie, które sugerują, że tego typu ocena może być dokładna we wczesnej diagnostyce porażenia mózgowego. Badacze nie wiedzą jednak, czy tego typu ocena jest wiarygodna w przypadku dużych grup niemowląt, w tym niemowląt ze Szpitala Dziecięcego, które są zwykle bardziej chore i mają bardziej powikłane choroby niż wiele niemowląt w Europie. Badacze chcieliby zatem ocenić, czy tego typu nagrania wideo można będzie w przyszłości wykorzystać do wczesnej diagnostyki porażenia mózgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pomnik Dzieci i Absolwentów OIOM-u

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęty na OIOM/OIOM i pozostaje hospitalizowany w wieku 10–15 tygodni po menstruacji
  • Narodziny w <28. tygodniu ciąży
  • Masa urodzeniowa <1000 gramów
  • Neurologiczne czynniki ryzyka (HIE, nieprawidłowe obrazowanie, drgawki noworodkowe, małogłowie)
  • Kardiochirurgia w pierwszych 3 miesiącach życia
  • Ciężka przewlekła wydzielina z płuc zdefiniowana jako konieczność wentylacji mechanicznej w 36 tygodniu po menstruacji
  • Wypisano do domu z dodatkowym tlenem (lub jeśli nadal jest hospitalizowany, wymagając tlenu w 44 tygodniu po menstruacji)

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczące wady rozwojowe/amputacje kończyn
  • Powrót do zdrowia po zabiegu chirurgicznym w ciągu 4 tygodni od oceny
  • Niestabilność fizjologiczna uniemożliwiająca ruch łóżka szpitalnego lub obwodowych linii dożylnych, która może wpływać na ruch leku stosowanego w kończynach w celu ciągłej sedacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Studiuj dzieci
Film z badania w 50-55 tygodniu ciąży, ocena motoryczna w 24 m (+/- 6 miesięcy) i ponownie w 4 roku życia (+/- 1 rok).
Kontroluj dzieci
Wideo w 50-55 tygodniu ciąży, ocena motoryczna w 24 miesiącu (+/- 6 miesięcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność porażenia mózgowego
Ramy czasowe: 24 miesiące (+/- 6 miesięcy) i 4 lata (+/- 1 rok).
24 miesiące (+/- 6 miesięcy) i 4 lata (+/- 1 rok).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Raye Ann deRegnier

Śledczy

  • Główny śledczy: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-14808

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlęta z kompleksami medycznymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj