GMA:n käytön lääketieteellisen monimutkaisuuden vaikutukset Lurie-lasten sairaala- ja avohoidossa (CIMA)
lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Raye Ann deRegnier
Lääketieteellisen monimutkaisuuden vaikutukset fidgety-liikkeiden kehittymiseen ja seulonnan toteutettavuuteen Lurien lasten teho-osastopotilaiden ja valmistuneiden yleistä liikearviointia hyödyntäen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uudentyyppistä aivohalvaustestiä, joka voidaan tehdä aikaisemmin, 10-15 viikon iässä (keskosen eräpäivän jälkeen).
Testi sisältää standardoidun videotallenteen vauvan luonnollisista liikkeistä noin 10 minuutin ajan.
Videolle tallennettuja liikkeitä arvioi erikoiskoulutettu tarkkailija ja myös tietokoneohjelma.
Euroopassa on joitakin pieniä tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että tämäntyyppinen arviointi voi olla tarkka aivohalvauksen varhaisessa diagnosoinnissa.
Tutkijat eivät kuitenkaan tiedä, onko tämän tyyppinen arviointi luotettava suurissa lapsiryhmissä, mukaan lukien Children's Memorial Hospital -sairaalan pikkulapset, jotka ovat yleensä sairaampia ja joilla on monimutkaisempia sairauksia kuin monet eurooppalaiset pikkulapset.
Siksi tutkijat haluaisivat arvioida, voitaisiinko tämän tyyppistä videotallennusta käyttää tulevaisuudessa aivohalvauksen varhaiseen diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten muistomerkki teho-osaston potilaat ja valmistuneet
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päästettiin NICU/CICU:hun ja pysyy sairaalahoidossa 10-15 viikon iässä kuukautisten jälkeen
- Syntynyt <28 raskausviikolla
- Syntymäpaino <1000 grammaa
- Neurologiset riskitekijät (HIE, epänormaali kuvantaminen, vastasyntyneen kouristukset, mikrokefalia)
- Sydänkirurgia ensimmäisen 3 kuukauden aikana
- Vaikea krooninen keuhkovuoto määritellään koneellisen ventilaation tarpeeksi 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
- Kotiin lisähapella (tai jos edelleen sairaalassa, tarvitsee happea 44 viikon iässä kuukautisten jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä raajojen epämuodostumia/amputaatioita
- Toipuminen leikkauksesta 4 viikon kuluessa arvioinnista
- Fysiologinen epävakaus, joka estää sairaalasängyn tai perifeeristen IV-linjojen liikkeen, mikä saattaa vaikuttaa raajalääkkeen liikkumiseen jatkuvaa sedaatiota varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskele vauvoja
Tutkimusvideo 50-55 raskausviikolla, motoriset arvioinnit 24 metrin iässä (+/- 6 kuukautta) ja uudelleen 4 vuoden iässä (+/- 1 vuosi).
|
|
Control Babies
Video 50-55 raskausviikolla, motorinen arviointi 24 kuukauden kohdalla (+/- 6 kuukautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivohalvauksen esiintyminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden (+/- 6 kk) ja 4 vuoden (+/- 1 vuoden) iässä
|
24 kuukauden (+/- 6 kk) ja 4 vuoden (+/- 1 vuoden) iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-14808
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .