Effecten van medische complexiteit met behulp van GMA op de intramurale en poliklinische patiënten van Lurie Children (CIMA)
9 november 2024 bijgewerkt door: Raye Ann deRegnier
Effecten van medische complexiteit op de ontwikkeling van onrustige bewegingen en haalbaarheid van screening met behulp van de algemene bewegingsbeoordeling voor IC-patiënten en afgestudeerden van Lurie Children
Het doel van deze studie is het onderzoeken van een nieuw type test voor hersenverlamming die eerder kan worden uitgevoerd, op de leeftijd van 10-15 weken (na de uitgerekende datum voor premature baby's).
De test omvat een gestandaardiseerde video-opname van de natuurlijke bewegingen van een baby gedurende ongeveer 10 minuten.
De op video opgenomen bewegingen worden geëvalueerd door een speciaal opgeleide waarnemer en ook door een computerprogramma.
Er zijn enkele kleine onderzoeken uit Europa die suggereren dat dit type evaluatie accuraat kan zijn bij de vroege diagnose van hersenverlamming.
De onderzoekers weten echter niet of dit soort evaluatie betrouwbaar is bij grote groepen baby's, waaronder baby's uit het Children's Memorial Hospital, die doorgaans zieker zijn en gecompliceerder ziekten hebben dan veel van de Europese baby's.
De onderzoekers willen daarom graag evalueren of dit soort video-opnamen in de toekomst gebruikt kunnen worden voor vroege diagnose van hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kindermonument IC-patiënten en afgestudeerden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de NICU/CICU en blijft in het ziekenhuis op de postmenstruele leeftijd van 10-15 weken
- Geboorte bij <28 weken zwangerschap
- Geboortegewicht <1000 gram
- Neurologische risicofactoren (HIE, abnormale beeldvorming, neonatale aanvallen, microcefalie)
- Hartchirurgie tijdens de eerste 3 levensmaanden
- Ernstige chronische longontlading gedefinieerd als de behoefte aan mechanische ventilatie op de leeftijd van 36 weken na de menstruatie
- Naar huis ontslagen met aanvullende zuurstof (of, indien nog steeds in het ziekenhuis opgenomen, zuurstof nodig op de leeftijd van 44 weken na de menstruatie)
Uitsluitingscriteria:
- Significante misvormingen/amputaties van de ledematen
- Herstellen van een chirurgische ingreep binnen 4 weken na het onderzoek
- Fysiologische instabiliteit die beweging van het ziekenhuisbed of perifere IV-lijnen verhindert en die de beweging van medicatie in de ledematen met als doel voortdurende sedatie kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bestudeer baby's
Bestudeer video bij een zwangerschapsduur van 50-55 weken, motorische beoordelingen op 24 m (+/- 6 maanden) en opnieuw op 4 jaar (+/- 1 jaar).
|
|
Controle baby's
Video bij zwangerschapsduur 50-55 weken, motorische beoordeling bij 24 maanden (+/- 6 maanden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van hersenverlamming
Tijdsspanne: 24 maanden (+/- 6 maanden) en 4 jaar (+/- 1 jaar) oud
|
24 maanden (+/- 6 maanden) en 4 jaar (+/- 1 jaar) oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
8 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-14808
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .