Effets de la complexité médicale de l'utilisation de GMA sur les patients hospitalisés et ambulatoires des enfants de Lurie (CIMA)
9 novembre 2024 mis à jour par: Raye Ann deRegnier
Effets de la complexité médicale sur le développement de mouvements agités et la faisabilité du dépistage à l'aide de l'évaluation générale des mouvements pour les patients et les diplômés des soins intensifs pour enfants de Lurie
Le but de cette étude est de rechercher un nouveau type de test de paralysie cérébrale qui peut être effectué plus tôt, à l'âge de 10 à 15 semaines (après la date d'accouchement pour les prématurés).
Le test implique un enregistrement vidéo standardisé des mouvements naturels d'un bébé pendant environ 10 minutes.
Les mouvements enregistrés sur vidéo sont évalués par un observateur spécialement formé ainsi que par un programme informatique.
Certaines petites études réalisées en Europe suggèrent que ce type d'évaluation peut être précis dans le diagnostic précoce de la paralysie cérébrale.
Cependant, les enquêteurs ne savent pas si ce type d'évaluation est fiable dans de grands groupes de nourrissons, y compris les nourrissons du Children's Memorial Hospital, qui ont tendance à être plus malades et à souffrir de maladies plus complexes que la plupart des nourrissons européens.
Les enquêteurs aimeraient donc évaluer si ce type d'enregistrement vidéo pourrait être utilisé à l'avenir pour un diagnostic précoce de la paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients et diplômés des soins intensifs du Children's Memorial
La description
Critères d'intégration :
- Admise à l'USIN/CICU et reste hospitalisée à 10-15 semaines d'âge postmenstruel
- Naissance à <28 semaines de gestation
- Poids à la naissance <1000 grammes
- Facteurs de risque neurologiques (HIE, imagerie anormale, convulsions néonatales, microcéphalie)
- Chirurgie cardiaque pendant les 3 premiers mois de la vie
- Écoulement pulmonaire chronique sévère défini comme la nécessité d'une ventilation mécanique à 36 semaines d'âge post-menstruel
- Renvoyé à la maison avec un supplément d'oxygène (ou s'il est toujours hospitalisé, nécessitant de l'oxygène à 44 semaines d'âge post-menstruel)
Critères d'exclusion :
- Malformations/amputations importantes des extrémités
- Récupération d'une intervention chirurgicale dans les 4 semaines suivant l'évaluation
- Instabilité physiologique empêchant le mouvement du lit d'hôpital ou des lignes IV périphériques qui pourraient affecter le mouvement d'un médicament pour les extrémités dans le but d'une sédation continue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étudier les bébés
Vidéo d'étude à 50-55 semaines d'âge gestationnel, bilans moteurs à 24 mois (+/- 6 mois) et de nouveau à 4 ans (+/- 1 an).
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Contrôler les bébés
Vidéo à 50-55 semaines d'âge gestationnel, bilan moteur à 24 mois (+/- 6 mois).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de paralysie cérébrale
Délai: 24 mois (+/- 6 mois) et 4 ans (+/- 1 an)
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24 mois (+/- 6 mois) et 4 ans (+/- 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2012
Première publication (Estimé)
8 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2024
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-14808
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