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使用 GMA 的医疗复杂性对 Lurie 儿童住院和门诊患者的影响 (CIMA)

2024年11月9日更新者：Raye Ann deRegnier

医疗复杂性对烦躁运动发展的影响以及利用一般运动评估对 Lurie 儿童 ICU 患者和毕业生进行筛查的可行性

本研究的目的是研究一种新型脑瘫测试，可以在 10-15 周龄（早产儿预产期之后）更早进行。该测试涉及对婴儿自然动作进行约 10 分钟的标准化视频录制。视频记录的动作由经过特殊训练的观察者和计算机程序进行评估。欧洲的一些小型研究表明，这种评估对于脑瘫的早期诊断可能是准确的。然而，研究人员不知道这种类型的评估对于大群婴儿是否可靠，包括儿童纪念医院的婴儿，这些婴儿往往比许多欧洲婴儿病情更严重且病情更复杂。因此，研究人员希望评估这种类型的视频记录将来是否可以用于脑瘫的早期诊断。

研究概览

地位

完全的

条件

医学复杂的婴儿

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

208

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童纪念 ICU 患者和毕业生

描述

纳入标准：

入住 NICU/CICU 并在月经后 10-15 周时继续住院
妊娠<28周时出生
出生体重<1000克
神经系统危险因素（HIE、影像学异常、新生儿癫痫发作、小头畸形）
出生后头 3 个月内接受心脏手术
严重慢性肺分泌物定义为在月经后 36 周时需要机械通气
出院回家补充氧气（或者如果仍在住院，则在月经后 44 周时需要吸氧）

排除标准：

四肢严重畸形/截肢
评估后 4 周内从外科手术中恢复
生理不稳定妨碍病床或外周静脉输液管的移动，这可能会影响用于持续镇静目的的四肢药物的移动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
研究婴儿研究孕龄 50-55 周时的视频、24m（+/- 6 个月）时的运动评估以及 4 岁时（+/- 1 年）时的运动评估。
控制婴儿孕龄 50-55 周时的视频，24 个月（+/- 6 个月）时的运动评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
脑瘫的存在大体时间：24 个月（+/- 6 个月）和 4 岁（+/- 1 岁）	24 个月（+/- 6 个月）和 4 岁（+/- 1 岁）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Raye Ann deRegnier

调查人员

首席研究员：RayeAnn deRegnier, MD、Lurie Children's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2012年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月7日

首次发布 (估计的)

2012年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月9日

最后验证

2019年2月1日