Effects of Medical Complexity Using GMA on Lurie Children's In- and Outpatients (CIMA)
2015年8月10日 更新者：Raye Ann deRegnier、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Effects of Medical Complexity on the Development of Fidgety Movements and Feasibility of Screening Utilizing the General Movement Assessment for Lurie Children's ICU Patients and Graduates
The purpose of this study is to research a new type of test for cerebral palsy that can be performed earlier, at 10-15 weeks of age (after the due date for premature infants).
The test involves a standardized video recording of a baby's natural movements for about 10 minutes.
The video recorded movements are evaluated by a special trained observer and also by a computer program.
There are some small studies from Europe that suggest that this type of evaluation may be accurate in early diagnosis of cerebral palsy.
However, the investigators do not know if this type of evaluation is reliable in large groups of infants, including infants from Children's Memorial Hospital, who tend to be sicker and have more complicated illnesses than many of the European infants.
The investigators would therefore like to evaluate whether this type of video recording could be used in the future for early diagnosis of cerebral palsy.
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
220
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
接触：
- Annamarie Hayner, M.Ed.
- 电话号码：312-472-4338
- 邮箱：ahayner@luriechildrens.org
-
首席研究员：
- Raye Ann deRegnier, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Children's Memorial ICU Patients and Graduates
描述
Inclusion Criteria:
- Admitted to the NICU/CICU and remain hospitalized at 10-15 weeks postmenstrual age
- Birth at <28 weeks gestation
- Birth weight <1000 grams
- Neurologic risk factors (HIE, abnormal imaging, neonatal seizures, microcephaly)
- Cardiac surgery during first 3 months of life
- Severe chronic lung discharge defined as the need for mechanical ventilation at 36 weeks post-menstrual age
- Discharged home on supplemental oxygen (or if still hospitalized, requiring oxygen at 44 weeks post-menstrual age)
Exclusion Criteria:
- Significant malformations/amputations of the extremities
- Recovering from a surgical procedure within 4 weeks of the assessment
- Physiologic instability precluding movement of the hospital bed or peripheral IV lines that might affect movement of an extremity medication for the purpose of ongoing sedation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Study Babies
Study video at 50-55 weeks gestational age, motor assessments at 24m (+/- 6 months) and again at 4 years (+/- 1 year).
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Control Babies
Video at 50-55 weeks gestational age, motor assessment at 24 months (+/- 6 months).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Presence of cerebral palsy
大体时间：24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
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24 months (+/- 6 months) and 4 years (+/- 1 year) of age
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：RayeAnn deRegnier, MD、Lurie Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月7日
首次发布 (估计)
2012年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月10日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-14808
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