Az orvosi komplexitás hatásai a GMA használatával Lurie gyermek fekvő- és járóbeteg-betegeknél (CIMA)
2024. november 9. frissítette: Raye Ann deRegnier
Az orvosi komplexitás hatásai az izgatott mozgások kialakulására és a szűrés megvalósíthatósága az általános mozgásértékelést felhasználva Lurie gyermek intenzív osztályos betegek és diplomások számára
A tanulmány célja egy új típusú agyi bénulás vizsgálata, amely korábban, 10-15 hetes korban (koraszülötteknél a határidő után) elvégezhető.
A teszt egy szabványosított videófelvételt tartalmaz a baba természetes mozgásairól körülbelül 10 percig.
A videóra rögzített mozgásokat speciálisan képzett megfigyelő és számítógépes program is értékeli.
Vannak olyan kis európai tanulmányok, amelyek arra utalnak, hogy ez a fajta értékelés pontos lehet az agyi bénulás korai diagnózisában.
A nyomozók azonban nem tudják, hogy ez a fajta értékelés megbízható-e a csecsemők nagy csoportjainál, beleértve a Children's Memorial Hospital csecsemőit is, akik általában betegebbek és bonyolultabbak, mint sok európai csecsemő.
A kutatók ezért azt szeretnék felmérni, hogy ez a fajta videofelvétel felhasználható-e a jövőben az agyi bénulás korai diagnosztizálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
208
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek emlékműve intenzív osztályos betegek és végzettek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felkerül a NICU/CICU-ra, és a menstruáció utáni 10-15 hetes korban kórházban marad
- Születés <28 hetes terhességnél
- Születési súly <1000 gramm
- Neurológiai kockázati tényezők (HIE, kóros képalkotás, újszülöttkori rohamok, mikrokefália)
- Szívműtét az élet első 3 hónapjában
- Súlyos krónikus tüdőváladék, amelyet a menstruáció utáni 36. héten mechanikus lélegeztetés szükségességeként határoztak meg
- Kiegészítő oxigén mellett hazaengedték (vagy ha még mindig kórházban van, oxigénre van szüksége a menstruáció utáni 44. héten)
Kizárási kritériumok:
- A végtagok jelentős fejlődési rendellenességei/amputációi
- Sebészeti beavatkozás utáni felépülés az értékelést követő 4 héten belül
- Fiziológiai instabilitás, amely kizárja a kórházi ágy vagy a perifériás IV-vezetékek mozgását, amely befolyásolhatja a végtag gyógyszereinek mozgását folyamatos szedáció céljából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmány babák
Tanulmányi videó 50-55 hetes terhességi korban, motoros felmérések 24 méteren (+/- 6 hónap) és ismét 4 éves korban (+/- 1 év).
|
|
Control Babák
Videó 50-55 hetes terhességi korban, motoros értékelés 24 hónapos korban (+/- 6 hónap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Agyi bénulás jelenléte
Időkeret: 24 hónapos (+/- 6 hónapos) és 4 éves (+/- 1 éves) korban
|
24 hónapos (+/- 6 hónapos) és 4 éves (+/- 1 éves) korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 7.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-14808
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .