Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af medicinsk kompleksitet ved brug af GMA på Lurie børns in- og ambulante patienter (CIMA)

9. november 2024 opdateret af: Raye Ann deRegnier

Effekter af medicinsk kompleksitet på udviklingen af ​​nervøse bevægelser og gennemførligheden af ​​screening ved at bruge den generelle bevægelsesvurdering for Lurie børns intensive plejepatienter og dimittender

Formålet med denne undersøgelse er at forske i en ny type test for cerebral parese, der kan udføres tidligere, ved 10-15 ugers alderen (efter terminsdatoen for for tidligt fødte børn). Testen involverer en standardiseret videooptagelse af en babys naturlige bevægelser i cirka 10 minutter. De videooptagne bevægelser evalueres af en særlig uddannet observatør og også af et computerprogram. Der er nogle små undersøgelser fra Europa, der tyder på, at denne type evaluering kan være præcis ved tidlig diagnose af cerebral parese. Efterforskerne ved dog ikke, om denne type evaluering er pålidelig i store grupper af spædbørn, herunder spædbørn fra Children's Memorial Hospital, som har tendens til at være mere syge og have mere komplicerede sygdomme end mange af de europæiske spædbørn. Efterforskerne vil derfor gerne vurdere, om denne type videooptagelser i fremtiden kan bruges til tidlig diagnosticering af cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børns Memorial ICU-patienter og kandidater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på NICU/CICU og forbliver indlagt i 10-15 uger efter menstruationsalderen
  • Fødsel <28 ugers svangerskab
  • Fødselsvægt <1000 gram
  • Neurologiske risikofaktorer (HIE, unormal billeddannelse, neonatale anfald, mikrocefali)
  • Hjertekirurgi i de første 3 måneder af livet
  • Alvorlig kronisk lungeudflåd defineret som behovet for mekanisk ventilation i 36 uger efter menstruationsalderen
  • Udskrevet til hjemmet på supplerende ilt (eller, hvis stadig indlagt, kræver ilt ved 44 uger efter menstruationsalderen)

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige misdannelser/amputationer af ekstremiteterne
  • Kom sig efter et kirurgisk indgreb inden for 4 uger efter vurderingen
  • Fysiologisk ustabilitet, der udelukker bevægelse af hospitalssengen eller perifere IV-linjer, der kan påvirke bevægelse af en ekstremitetsmedicin med henblik på igangværende sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studer babyer
Studievideo ved 50-55 ugers gestationsalder, motoriske vurderinger ved 24m (+/- 6 måneder) og igen ved 4 år (+/- 1 år).
Kontroller babyer
Video ved 50-55 ugers gestationsalder, motorisk vurdering ved 24 måneder (+/- 6 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af cerebral parese
Tidsramme: 24 måneder (+/- 6 måneder) og 4 år (+/- 1 år).
24 måneder (+/- 6 måneder) og 4 år (+/- 1 år).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Raye Ann deRegnier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (Anslået)

8. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2024

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-14808

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk komplekse spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner