Влияние сложности лечения при использовании ГМА у детей Лурье в стационарных и амбулаторных условиях (CIMA)
9 ноября 2024 г. обновлено: Raye Ann deRegnier
Влияние сложности медицинского обслуживания на развитие беспокойных движений и возможность скрининга с использованием общей оценки движений у пациентов и выпускников детских отделений интенсивной терапии имени Лурье
Целью данного исследования является изучение нового типа теста на церебральный паралич, который можно проводить раньше, в возрасте 10-15 недель (после срока родов для недоношенных детей).
Тест включает стандартизированную видеозапись естественных движений ребенка в течение примерно 10 минут.
Записанные на видео движения оцениваются специально обученным наблюдателем, а также компьютерной программой.
Есть несколько небольших исследований, проведенных в Европе, которые предполагают, что этот тип оценки может быть точным при ранней диагностике церебрального паралича.
Однако исследователи не знают, надежен ли этот тип оценки у больших групп младенцев, включая младенцев из Детской мемориальной больницы, которые, как правило, болеют хуже и имеют более сложные заболевания, чем многие европейские младенцы.
Поэтому исследователи хотели бы оценить, можно ли использовать этот тип видеозаписи в будущем для ранней диагностики церебрального паралича.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты и выпускники Детского мемориального отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии/CICU и остается госпитализированным в постменструальном возрасте 10–15 недель.
- Рождение на сроке <28 недель беременности.
- Вес при рождении <1000 грамм
- Неврологические факторы риска (ГИЭ, аномальная визуализация, неонатальные судороги, микроцефалия)
- Кардиохирургия в первые 3 месяца жизни.
- Тяжелые хронические выделения из легких, определяемые как необходимость искусственной вентиляции легких на 36-й неделе постменструального возраста.
- Выписан домой на дополнительный кислород (или, если он все еще госпитализирован, ему требуется кислород через 44 недели после менструации)
Критерии исключения:
- Значительные пороки развития/ампутации конечностей
- Восстановление после хирургической процедуры в течение 4 недель после обследования
- Физиологическая нестабильность, исключающая перемещение больничной койки или периферических капельниц, что может повлиять на перемещение лекарства для конечностей с целью постоянной седации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследование младенцев
Изучите видео на сроке беременности 50–55 недель, оценку моторики на 24 месяце (+/- 6 месяцев) и снова на 4 году (+/- 1 год).
|
|
Контролируйте детей
Видео на сроке беременности 50–55 недель, оценка моторики на 24 месяце (+/- 6 месяцев).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие ДЦП
Временное ограничение: Возраст 24 месяца (+/- 6 месяцев) и 4 года (+/- 1 год)
|
Возраст 24 месяца (+/- 6 месяцев) и 4 года (+/- 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RayeAnn deRegnier, MD, Lurie Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-14808
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .