フェニルケトン尿症の10代および成人女性における教育的、社会的支援、および栄養介入と、妊娠転帰および生活の質に対するそれらの累積的影響
フェニルケトン尿症(PKU)またはメープルシロップ尿症(MSUD)の10代および成人女性の妊娠転帰および生活の質に対する教育的、社会的支援、および栄養的介入とそれらの累積的影響。
調査の概要
詳細な説明
Metabolic Camp は、フェニルケトン尿症 (PKU) とメープルシロップ尿症 (MSUD) の 2 つの遺伝性代謝障害を持つ 11 歳の女性から成人の女性を対象に、Rani H. Singh, PhD, RD によって 1995 年に開発された研究機会を備えた教育的および社会的支援プログラムです。 (IMD). キャンプは、思春期の少女と女性が栄養と食事の自己管理の重要性について学ぶための支援的な環境を提供し、病気の進行を阻止し、流産や重度の先天性欠損症の例を最小限に抑えることを目的としています。 20 年以上の歳月を経て、Metabolic Camp はユニークな全国プログラムとして確立され、最大 35 人のキャンパーが 1 週間の栄養サポートと生産活動の中で生活し、学ぶことができると同時に、重要なデータを収集する機会を研究者に提供します。
メタボリック キャンプの目的は、1) PKU および MSUD の女性のための介入プログラムとして教育カリキュラムと支援活動を実施すること、2) 疾患と食事管理、食事療法のコンプライアンス、生活の質、および生殖選択の問題に関する知識を評価すること、およびキャンプ後の結果の変化を評価すること、3) 毎年ベースラインおよびキャンプ後の研究プロトコルの実施を通じてデータを収集すること、および 4) 栄養士から医学生までの専門家に IMD の臨床および研究トレーニングを提供すること。 キャンパーは、研究活動に参加することを決定した場合、インフォームド コンセントのプロセスを完了する必要があります。 すべてのキャンプ参加者は、キャンプの初日と最終日に血漿アミノ酸を測定するために、3 日間の食事記録と血液サンプルを提出します。これらはいずれも研究活動として分類されるのではなく、障害の標準治療として分類されます。 間接熱量測定、骨の健康マーカー、人体計測マーカー、栄養状態、精神的および感情的な健康状態、神経認知機能、疾患に特化したケアへのアクセス、メタボロミクス プロファイリング、腸内細菌叢、血液および尿分析などの追加の研究が行われており、今後も行われる可能性があります。キャンプ前後の研究に参加した人で評価されます。 これらは、IMD の研究のための新しい調査であり、Camp の生理学的効果を理解するために不可欠です。
Metabolic Camp の 20 年以上にわたり、次のデータが収集されました: 健康履歴と人口統計学、人体測定学、食事摂取量、医学的に処方された食事の順守、生活の質、身体活動、血漿アミノ酸、選択された血液と尿のバイオマーカー、および骨密度。 データは REDCap に保存され、PKU および MSUD の女性のライフ コースに関する短期および長期の結果を評価できます。 毎年、キャンパーのフェニルアラニン (Phe)/ロイシン (Leu) の血中濃度は、1 週間のキャンプ期間中に減少し、より良い代謝制御と食事順守を示しています。 母性 PKU 症候群 (MPKU) を含む病気の病因、管理、および影響に関するキャンパーの知識が向上します。 社会的支援ネットワークは、同じまたは類似の障害を持つ仲間と会うことによって強化されます。 研究プロトコルには、患者の状態を評価するための単一のバイオマーカーの従来の測定と比較して、より広範なアプローチから PKU を調べるための血液および尿のバイオマーカーの包括的な評価が含まれています。 メタボリック キャンプは、キャンパーと臨床医の両方に有益であり、研究と最適な患者ケアに関連する洞察、知識を獲得し、新しいアイデアを刺激する貴重な体験です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rani H Singh, PhD RD
- 電話番号:4047278519
- メール:rsingh@emory.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kristen Narlow, MS RD
- 電話番号:4047788610
- メール:kristen.narlow@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University Department of Human Genetics
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コンタクト:
- Rani H Singh, PhD RD
- 電話番号:4047278519
- メール:rsingh@emory.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -PKUまたは他のアミノ酸障害と診断された、女性、11歳以上、インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 包含基準に適合しないもの
健康なコントロールの包含基準
この研究に参加する資格のある個人は、次の基準をすべて満たす必要があります。
- 大人のキャンプカウンセラーまたはスタッフが健康であると判断した場合。
- PKU、MSUD、またはその他の遺伝性代謝障害と診断されていない
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
- 関連するキャンプのガイドラインと学習手順を喜んで順守できる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:代謝キャンプ
メタボリック キャンプは、フェニルケトン尿症 (PKU) とメープル シロップ尿症 (MSUD) の 2 つの遺伝性代謝障害 (IMD) を持つ 11 歳から成人までの女性のための教育的および社会的サポート プログラムです。
キャンプは、思春期の少女と女性が栄養と食事の自己管理の重要性について学ぶための支援的な環境を提供し、病気の進行を阻止し、流産や重度の先天性欠損症の例を最小限に抑えることを目的としています。
20 年以上の歳月を経て、Metabolic Camp はユニークな全国プログラムとして確立され、最大 35 人のキャンパーが 1 週間の栄養サポートと生産活動の中で生活し、学ぶことができると同時に、重要なデータを収集する機会を研究者に提供します。
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レクリエーションキャンプの設定を使用して、生殖年齢のPKU雌に責任ある食事と生殖に関する決定を下す方法を教える.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中アミノ酸濃度の変化
時間枠:ベースライン、第 1 週
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血漿中のフェニルアラニン濃度(mg/dLで測定)は、代謝キャンプの初日とキャンプの最終日に測定されます。
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ベースライン、第 1 週
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フェニルアラニンの食事摂取量の変化
時間枠:ベースライン、第 1 週
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フェニルアラニンの食事摂取量 (mg/Kg で測定) は、代謝キャンプの初日とキャンプの最終日に、ベースラインとポストキャンプで完成した 3 日間の食事記録を使用して測定されます。
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ベースライン、第 1 週
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rani H Singh, PhD RD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00002447a
- 2025P010179 (その他の識別子:Emory IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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