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コエンザイム Q10 は生殖年齢が進んだ場合の体外受精の結果を改善します

2012年8月7日 更新者:Hadassah Medical Organization
調査員の研究の目標は、卵母細胞の回収時に生殖年齢の高い女性の卵胞のエネルギー生産を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル
        • Hadassah Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~43年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 入学時の年齢38~43歳
  • 原発性不妊症の診断

除外基準:

  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2
  • 卵胞期初期(2~4日目)の血清FSHレベル > 20 mIU/ml。
  • ソノヒステログラムまたは子宮卵管造影法によって証明される異常な子宮腔
  • -全身ステロイド薬または不妊治療の現在の使用 研究登録から3か月以内。
  • 妊娠中および満期まで妊娠を続けることに対する禁忌。
  • CoQ10または不妊治療薬の使用の禁忌。
  • -適切なTVS評価を妨げる可能性のある卵巣または腹部の異常。
  • 1つまたは2つの卵巣の欠如
  • -臨床的に関連する全身性疾患(例:インスリン依存性糖尿病、副腎機能障害、器質的頭蓋内病変、多嚢胞性卵巣症候群、高プロラクチン血症、または視床下部腫瘍)または重篤な疾患(腫瘍形成)。
  • アルコールまたは薬物の過去(過去12か月以内)または現在の乱用。
  • -研究登録前の3か月以内の治験薬の投与。
  • -治験薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある病状、胃腸疾患、吸収不良症候群および肝機能障害
  • 原因不明の婦人科出血。
  • 射精された精子はICSIに十分ではありません
  • -患者は治験責任医師と十分にコミュニケーションをとることができず、研究全体の要件を順守することができません。
  • -プロラクチン、甲状腺刺激ホルモン、HIV血清学、B型およびC型肝炎血清学、風疹、グループおよびスクリーニングおよび梅毒血清学を含む、両方のパートナーに対して行われた異常なCOHスクリーニング血液 研究に参加する前。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない。 -この研究への以前の参加、または別の臨床試験への同時参加。
  • 次の薬物のいずれかの同時使用:
  • ダウノルビシン、ドキソルビシン、血圧の薬、ワルファリン、チモロール、アトルバスタチン、セリバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、シンバスタチン ゲムフィブロジル、三環系抗うつ薬 (アミトリプチリン、アモキサピン、クロミプラミン、デシプラミン、ドキセピン、イミプラミン、ノルトリプチリン、プロトリプチリン、トリミプラミンを含む) マルチビタミンまたは任意の葉酸以外のビタミン補給。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コエンザイムQ10併用療法

体外受精治療の一環としての不妊治療薬へのコエンザイムQ10併用治療

用量: IVF サイクルの 3 か月前から毎日 600 mg を経口で服用します。 妊娠した場合、または研究が完了した場合、患者はコエンザイム Q10 の服用を中止します。

别名: ユビキノン

PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
IVF サイクルの 3 か月前から、毎日 1 カプセルを経口摂取します。 患者は、妊娠したとき、または研究が完了したときに、プラセボの服用を中止します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ATP生産のレベル
時間枠:2年
2年
ステロイド形成関連酵素活性
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胚の質
時間枠:2年
2年
卵巣反応
時間枠:2年
2年
回収ごとの累積妊娠率
時間枠:2年
2年
回収ごとの累積生児出生率
時間枠:2年
2年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
HPLCによる母体血清中のコエンザイムQ10レベル
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (予期された)

2014年9月1日

研究の完了 (予期された)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月7日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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