Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koenzym Q10 poprawia wynik IVF w zaawansowanym wieku rozrodczym

7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Celem badań badaczy jest zbadanie produkcji energii przez pęcherzyk jajnikowy u kobiet w starszym wieku rozrodczym w momencie pobierania komórki jajowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 43 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 38-43 lata w momencie rejestracji
  • Diagnostyka niepłodności pierwotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
  • Wczesna faza folikularna (dzień 2-4) poziom FSH w surowicy > 20 mIU/ml.
  • Nieprawidłowa jama macicy potwierdzona sonohysterogramem lub histerosalpingografią
  • Jakiekolwiek aktualne stosowanie ogólnoustrojowych leków steroidowych lub jakiekolwiek leczenie niepłodności w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania.
  • Wszelkie przeciwwskazania do zajścia w ciążę i donoszenia ciąży.
  • Przeciwwskazania do stosowania CoQ10, czyli leków na płodność.
  • Wszelkie nieprawidłowości jajników lub jamy brzusznej, które mogą zakłócać odpowiednią ocenę TVS.
  • Brak jednego lub dwóch jajników
  • Klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca insulinozależna, dysfunkcja nadnerczy, organiczne zmiany wewnątrzczaszkowe, zespół policystycznych jajników, hiperprolaktynemia lub guz podwzgórza) lub poważna choroba (nowotwór).
  • Historia (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub obecne nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Podawanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Wszelkie schorzenia, które mogą zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków, choroby żołądkowo-jelitowe, zespoły złego wchłaniania i dysfunkcje wątroby
  • Niewyjaśnione krwawienie ginekologiczne.
  • Plemniki z wytrysku nie są wystarczające do ICSI
  • Pacjent nie jest w stanie odpowiednio komunikować się z badaczami i przestrzegać wymagań całego badania.
  • Nieprawidłowe badanie przesiewowe COH u obojga partnerów, w tym: prolaktyna, hormon tyreotropowy, serologia HIV, serologia wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, różyczka, grupowa i przesiewowa oraz serologia kiły przed udziałem w badaniu.
  • Niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Wcześniejszy udział w tym badaniu lub równoczesny udział w innym badaniu klinicznym.
  • Jednoczesne stosowanie któregokolwiek z następujących leków:
  • daunorubicyna, doksorubicyna, leki na ciśnienie krwi, warfaryna, tymolol, atorwastatyna, ceriwastatyna, lowastatyna, prawastatyna, symwastatyna, gemfibrozyl, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (w tym amitryptylina, amoksapina, klomipramina, dezypramina, doksepina, imipramina, nortryptylina, protryptylina i trimipramina), multiwitaminy lub inne suplementacja witamin z wyjątkiem kwasu foliowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie skojarzone koenzymem Q10

Koenzym Q10 towarzyszący leczeniu lekami na płodność w ramach leczenia IVF

Dawka: 600 mg doustnie codziennie, począwszy od 3 miesięcy przed cyklem IVF. Pacjent przestanie przyjmować CoEnzyme Q10, jeśli zajdzie w ciążę lub gdy badanie zostanie zakończone.

Inna nazwa: Ubichinon
Suplement diety: Leczenie skojarzone koenzymem Q10
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 kapsułka doustnie dziennie, począwszy od 3 miesięcy przed cyklem IVF. Pacjentka przestanie przyjmować placebo, gdy zajdzie w ciążę lub gdy badanie zostanie zakończone.
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom produkcji ATP
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Aktywność enzymatyczna związana ze steriodogenezą
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość zarodka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odpowiedź jajników
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
skumulowany wskaźnik ciąż na pobranie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
skumulowany wskaźnik urodzeń żywych na pobranie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy koenzymu Q10 w surowicy matki metodą HPLC
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoEnzyme Q10-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj