Co-entsyymi Q10 parantaa IVF-tuloksia lisääntymisiässä
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on tutkia munasarjafollikkelin energiantuotantoa vanhemmilla lisääntymisiässä olevilla naisilla oosyyttihaun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 38-43 vuotta
- Primaarisen hedelmättömyyden diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Varhainen follikulaarinen vaihe (päivät 2-4) seerumin FSH-taso > 20 mIU/ml.
- Epänormaali kohdun ontelo, joka näkyy sonohysterogrammissa tai hysterosalpingografiassa
- Kaikki nykyinen systeemisten steroidilääkitysten käyttö tai mikä tahansa hedelmättömyyshoito 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Kaikki vasta-aiheet raskaana olemiselle ja raskauden kestämiselle.
- Vasta-aihe CoQ10:n tai hedelmällisyyslääkkeiden käytölle.
- Mikä tahansa munasarjojen tai vatsan poikkeavuus, joka voi häiritä riittävää TVS-arviointia.
- Yhden tai kahden munasarjan puuttuminen
- Kliinisesti merkityksellinen systeeminen sairaus (esim. insuliinista riippuvainen diabetes, lisämunuaisten toimintahäiriö, orgaaninen kallonsisäinen vaurio, munasarjojen monirakkulatauti, hyperprolaktinemia tai hypotalamuksen kasvain) tai vakava sairaus (neoplasia).
- Alkoholin tai huumeiden käyttöhistoria (viimeisen 12 kuukauden aikana) tai nykyinen.
- Kaikkien tutkimuslääkkeiden antaminen kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä, maha-suolikanavan sairaudet, imeytymishäiriöt ja maksan toimintahäiriöt
- Selittämätön gynekologinen verenvuoto.
- Ejakuloitu siittiö ei riitä ICSI:lle
- Potilas ei pysty kommunikoimaan riittävästi tutkijoiden kanssa ja täyttämään koko tutkimuksen vaatimuksia.
- Molemmille osapuolille tehty epänormaali COH-seulontaveri, mukaan lukien: prolaktiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, HIV-serologia, B- ja C-hepatiittiserologia, vihurirokko, ryhmä- ja seulonta- ja kuppaserologia ennen tutkimukseen osallistumista.
- Haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen tai samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Jonkin seuraavista lääkkeistä samanaikainen käyttö:
- daunorubisiini, doksorubisiini, verenpainelääkkeet, varfariini, timololi, atorvastatiini, serivastatiini, lovastatiini, pravastatiini, simvastatiini gemfibrotsiili, trisykliset masennuslääkkeet (mukaan lukien amitriptyliini, amoksapiini, trimmiprotipramiini ja trivitamiinimultipramiini, desipramiini, doksepiini vitamiinilisä paitsi foolihappo.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koentsyymi Q10 samanaikainen hoito
Koentsyymi Q10:n samanaikainen hoito hedelmällisyyslääkkeille osana IVF-hoitoa Annos: 600 mg suun kautta päivittäin alkaen 3 kuukautta ennen IVF-sykliä. Potilas lopettaa CoEnzyme Q10:n käytön, jos hän tulee raskaaksi tai kun tutkimus on valmis. Muu nimi: Ubikinoni |
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
1 kapseli suun kautta päivittäin alkaen 3 kuukautta ennen IVF-sykliä.
Potilas lopettaa lumelääkkeen käytön, kun hän tulee raskaaksi tai kun tutkimus on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ATP-tuotannon taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Steroidogeneesiin liittyvä entsymaattinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Munasarjojen vaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
kumulatiivinen raskausprosentti hakua kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
kumulatiivinen elävä syntyvyys hakua kohti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ko-entsyymi Q10 tasot äidin seerumissa HPLC:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoEnzyme Q10-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .