Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Co Enzyme Q10 förbättrar IVF-resultatet med avancerad reproduktiv ålder

7 augusti 2012 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Målet med forskarens forskning är att undersöka energiproduktionen av äggstocksfollikeln hos kvinnor i äldre reproduktiv ålder vid tidpunkten för oocythämtning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 43 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 38-43 år vid tidpunkten för inskrivning
  • Diagnos av primär infertilitet

Exklusions kriterier:

  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • Tidig follikulär fas (dag 2-4) serum-FSH-nivå > 20 mIU/ml.
  • Onormal livmoderhåla som framgår av sonohysterogram eller hysterosalpingografi
  • All aktuell användning av systemisk steroidmedicin eller någon infertilitetsbehandling inom 3 månader efter studieregistreringen.
  • Alla kontraindikationer för att vara gravid och att bli gravid.
  • Kontraindikation för användning av CoQ10 eller fertilitetsmediciner.
  • Alla ovariella eller abdominala abnormiteter som kan störa adekvat TVS-utvärdering.
  • Frånvaro av en eller två äggstockar
  • Kliniskt relevant systemisk sjukdom (t.ex. insulinberoende diabetes, binjuredysfunktion, organisk intrakraniell lesion, polycystiskt ovariesyndrom, hyperprolaktinemi eller hypotalamisk tumör) eller allvarlig sjukdom (neoplasi).
  • Historik (inom de senaste 12 månaderna) eller aktuellt missbruk av alkohol eller droger.
  • Administrering av eventuella prövningsläkemedel inom tre månader före studieregistrering.
  • Alla medicinska tillstånd som kan störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedlen, gastrointestinala sjukdomar, malabsorptionssyndrom och leverdysfunktion
  • Oförklarliga gynekologiska blödningar.
  • Ejakulerade spermier räcker inte för ICSI
  • Patienten kan inte kommunicera på ett adekvat sätt med utredarna och att uppfylla kraven i hela studien.
  • Onormalt COH-screeningsblod gjorts för båda parter, inklusive: prolaktin, sköldkörtelstimulerande hormon, HIV-serologi, hepatit B- och C-serologi, röda hund, grupp- och screening- och syfilis-serologi före deltagande i studien.
  • Ovilja att ge skriftligt informerat samtycke. Tidigare deltagande i denna studie eller samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning.
  • Samtidig användning av något av följande läkemedel:
  • Daunorubicin, Doxorubicin, Blodtrycksmediciner, Warfarin, Timolol, atorvastatin, cerivastatin, lovastatin, pravastatin, simvastatin gemfibrozil, tricykliska antidepressiva mediciner (inklusive amitriptylin, amoxapin, klomipraminimlin, doxipin,tripramin, och tripramin, multivitaminimlin, desipin, tripramin, och vitamintillskott utom folsyra.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Samtidig behandling med coenzym Q10

Koenzym Q10 samtidig behandling med fertilitetsläkemedel som en del av en IVF-behandling

Dos: 600 mg genom munnen dagligen med början 3 månader före IVF-cykeln. Patienten kommer att sluta ta CoEnzyme Q10 om han blir gravid eller när studien är klar.

Annat namn: Ubiquinone

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 kapsel genom munnen dagligen med början 3 månader före IVF-cykeln. Patienten kommer att sluta ta placebo när hon blir gravid eller när studien är avslutad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivå av ATP-produktion
Tidsram: 2 år
2 år
Steriodogenes associerad enzymaktivitet
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Embryonkvalitet
Tidsram: 2 år
2 år
Ovarialt svar
Tidsram: 2 år
2 år
kumulativ graviditetsfrekvens per hämtning
Tidsram: 2 år
2 år
kumulativa levande födelsetal per hämtning
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Co Enzym Q10 nivåer i moderns serum genom HPLC
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera