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공동 효소 Q10은 생식 연령이 높은 경우 IVF 결과를 향상시킵니다.

2012년 8월 7일 업데이트: Hadassah Medical Organization
수사관 연구의 목표는 난자 회수 시 가임기 여성의 난소 난포 에너지 생산을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 입학 당시 38-43세
  • 원발성 불임의 진단

제외 기준:

  • 체질량 지수(BMI) > 30kg/m2
  • 초기 난포기(2-4일) 혈청 FSH 수치 > 20 mIU/ml.
  • 초음파 자궁조영술 또는 자궁난관조영술로 확인되는 비정상적인 자궁강
  • 연구 등록 3개월 이내에 전신 스테로이드 약물 또는 불임 치료의 현재 사용.
  • 임신에 대한 금기 사항 및 만기까지 임신을 하는 것.
  • CoQ10 또는 불임 약물 사용에 대한 금기.
  • 적절한 TVS 평가를 방해할 수 있는 모든 난소 또는 복부 이상.
  • 하나 또는 두 개의 난소 부재
  • 임상적으로 관련된 전신 질환(예: 인슐린 의존성 당뇨병, 부신 기능 장애, 기질성 두개내 병변, 다낭성 난소 증후군, 고프로락틴혈증 또는 시상하부 종양) 또는 심각한 질병(신생물).
  • 병력(지난 12개월 이내) 또는 현재 알코올 또는 약물 남용.
  • 연구 등록 전 3개월 이내에 임의의 조사 약물 투여.
  • 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태, 위장병, 흡수 장애 증후군 및 간 기능 장애
  • 설명할 수 없는 부인과 출혈.
  • 사정한 정자는 ICSI에 충분하지 않습니다.
  • 조사자와 적절하게 의사소통할 수 없고 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 없는 환자.
  • 연구 참여 전 프로락틴, 갑상선 자극 호르몬, HIV 혈청학, B형 간염 및 C형 간염 혈청학, 풍진, 그룹 및 선별 및 매독 혈청학을 포함하여 두 파트너 모두에 대해 비정상적인 COH 스크리닝 혈액 검사.
  • 서면 동의를 거부합니다. 이전에 이 연구에 참여했거나 다른 임상 시험에 동시에 참여했습니다.
  • 다음 약물의 동시 사용:
  • 다우노루비신, 독소루비신, 혈압약, 와파린, 티몰롤, 아토르바스타틴, 세리바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴, 심바스타틴 젬피브로질, 삼환계 항우울제(아미트립틸린, 아목사핀, 클로미프라민, 데시프라민, 독세핀, 이미프라민, 노르트립틸린, 프로트립틸린 및 트리미프라민 포함) 종합 비타민 또는 기타 엽산을 제외한 비타민 보충.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코엔자임 Q10 병용 치료

IVF 치료의 일환으로 배란 촉진제에 코엔자임 Q10 병용 치료

복용량: IVF 주기 3개월 전부터 매일 입으로 600mg. 환자는 임신하거나 연구가 완료되면 코엔자임 Q10 복용을 중단합니다.

다른 이름: 유비퀴논
건강 보조 식품: 코엔자임 Q10 병용 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약
IVF 주기 3개월 전부터 매일 입으로 캡슐 1개. 환자는 임신하거나 연구가 완료되면 위약 복용을 중단합니다.
건강 보조 식품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ATP 생산 수준
기간: 2 년
2 년
Steriodogenesis 관련 효소 활동
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
배아 품질
기간: 2 년
2 년
난소 반응
기간: 2 년
2 년
검색당 누적 임신율
기간: 2 년
2 년
검색당 누적 출생률
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
HPLC에 의한 산모 혈청의 Co Enzyme Q10 수준
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CoEnzyme Q10-HMO-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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