Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Co Enzyme Q10 forbedrer IVF-resultatet med avanceret reproduktiv alder

7. august 2012 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Målet med efterforskernes forskning er at udforske energiproduktionen af ​​æggestokkens follikel hos kvinder i ældre reproduktiv alder på tidspunktet for oocytudvinding.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 43 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 38-43 år på tilmeldingstidspunktet
  • Diagnose af primær infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) > 30 kg/m2
  • Tidlig follikulær fase (dag 2-4) serum FSH niveau > 20 mIU/ml.
  • Unormal livmoderhule som påvist ved sonohysterogram eller hysterosalpingografi
  • Enhver aktuel brug af systemisk steroidmedicin eller enhver infertilitetsbehandling inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet.
  • Enhver kontraindikation for at være gravid og blive gravid.
  • Kontraindikation for brug af CoQ10 eller fertilitetsmedicin.
  • Enhver ovarie- eller abdominal abnormitet, der kan forstyrre tilstrækkelig TVS-evaluering.
  • Fravær af en eller to æggestokke
  • Klinisk relevant systemisk sygdom (f.eks. insulinafhængig diabetes, adrenal dysfunktion, organisk intrakraniel læsion, polycystisk ovariesyndrom, hyperprolactinæmi eller hypothalamus tumor) eller alvorlig sygdom (neoplasi).
  • Anamnese (inden for de seneste 12 måneder) eller nuværende misbrug af alkohol eller stoffer.
  • Administration af eventuelle forsøgslægemidler inden for tre måneder før tilmelding til studiet.
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelseslægemidlerne, mave-tarmsygdomme, dårlige absorptionssyndromer og leverdysfunktion
  • Uforklarlig gynækologisk blødning.
  • Ejakuleret sæd er ikke tilstrækkelig til ICSI
  • Patienten er ikke i stand til at kommunikere tilstrækkeligt med efterforskerne og til at overholde kravene i hele undersøgelsen.
  • Unormalt COH-screeningsblod udført for begge partnere, herunder: prolaktin, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, HIV-serologi, hepatitis B- og C-serologi, røde hunde, gruppe- og screenings- og syfilis-serologi forud for deltagelse i undersøgelsen.
  • Manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke. Tidligere deltagelse i denne undersøgelse eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg.
  • Samtidig brug af et af følgende lægemidler:
  • Daunorubicin, Doxorubicin, Blodtryksmedicin, Warfarin, Timolol, atorvastatin, cerivastatin, lovastatin, pravastatin, simvastatin gemfibrozil, tricykliske antidepressive lægemidler (herunder amitriptylin, amoxapin, clomipraminimlin, doxipin,tripnor,- og multivitaminimlin, desipin,tripnor, og vitamintilskud undtagen folinsyre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Coenzym Q10 samtidig behandling

Coenzym Q10 samtidig behandling med fertilitetsmedicin som en del af en IVF-behandling

Dosis: 600 mg gennem munden dagligt begyndende 3 måneder før IVF-cyklus. Patienten vil stoppe med at tage CoEnzyme Q10, hvis han bliver gravid, eller når undersøgelsen er afsluttet.

Andet navn: Ubiquinone
Kosttilskud: Coenzym Q10 samtidig behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 kapsel gennem munden dagligt begyndende 3 måneder før IVF-cyklus. Patienten vil stoppe med at tage placebo, når hun bliver gravid, eller når undersøgelsen er afsluttet.
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af ATP-produktion
Tidsramme: 2 år
2 år
Steriodogenese associeret enzymatisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryo kvalitet
Tidsramme: 2 år
2 år
Ovarierespons
Tidsramme: 2 år
2 år
kumulativ graviditetsrate pr
Tidsramme: 2 år
2 år
kumulativ fødselsrate pr
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Co-enzym Q10-niveauer i moderens serum ved HPLC
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2012

Først opslået (SKØN)

8. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoEnzyme Q10-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner