Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Q10 koenzim javítja az IVF eredményét az előrehaladott reproduktív életkorban

2012. augusztus 7. frissítette: Hadassah Medical Organization
A kutatók kutatásának célja a petefészek tüszőjének energiatermelésének feltárása idősebb reproduktív korú nőknél a petesejt-kinyerés idején.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 38-43 év a beiratkozáskor
  • Az elsődleges meddőség diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m2
  • Korai follikuláris fázis (2-4. nap) szérum FSH szint > 20 mIU/ml.
  • Rendellenes méhüreg, amelyet sonohiszterográfia vagy hiszterosalpingográfia igazol
  • Bármilyen jelenlegi szisztémás szteroid gyógyszeres kezelés vagy bármilyen meddőségi kezelés a vizsgálatba való beiratkozást követő 3 hónapon belül.
  • Bármilyen ellenjavallat a terhességre és a terhesség kihordására.
  • Ellenjavallat a CoQ10 vagy a termékenységet elősegítő gyógyszerek használatára.
  • Bármilyen petefészek- vagy hasi rendellenesség, amely megzavarhatja a megfelelő TVS értékelést.
  • Egy vagy két petefészek hiánya
  • Klinikailag releváns szisztémás betegség (pl. inzulinfüggő cukorbetegség, mellékvese-működési zavar, szerves intracranialis lézió, policisztás petefészek-szindróma, hiperprolaktinémia vagy hypothalamus tumor) vagy súlyos betegség (neoplázia).
  • Előzmény (az elmúlt 12 hónapban) vagy jelenlegi alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • Bármely vizsgálati gyógyszer beadása a vizsgálatba való beiratkozást megelőző három hónapon belül.
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely megzavarhatja a vizsgált gyógyszerek felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását, gyomor-bélrendszeri betegségek, felszívódási zavarok és májműködési zavarok
  • Megmagyarázhatatlan nőgyógyászati ​​vérzés.
  • Az ejakulált spermium nem elegendő az ICSI-hez
  • A beteg nem tud megfelelően kommunikálni a vizsgálókkal, és nem képes megfelelni a teljes vizsgálat követelményeinek.
  • Kóros COH-szűrési vér mindkét partnernél, beleértve: prolaktin, pajzsmirigy-stimuláló hormon, HIV szerológia, hepatitis B és C szerológia, rubeola, csoport- és szűrés, valamint szifilisz szerológia a vizsgálatban való részvétel előtt.
  • Nem hajlandó írásos beleegyezést adni. Korábbi belépés ebbe a vizsgálatba vagy egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban.
  • A következő gyógyszerek bármelyikének egyidejű alkalmazása:
  • Daunorubicin, Doxorubicin, vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, warfarin, timolol, atorvasztatin, cerivasztatin, lovasztatin, pravasztatin, szimvasztatin gemfibrozil, triciklusos antidepresszáns gyógyszerek (beleértve az amitriptilint, az amoxapint, a klomipramint és a trimvitamin-multipramint, a dezipramint, a doxepint, a timolol, a dezipramin, a doxepin vitaminpótlás a folsav kivételével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Koenzim Q10 egyidejű kezelés

Koenzim Q10 egyidejű kezelés termékenységi gyógyszerekkel az IVF kezelés részeként

Adagolás: 600 mg szájon át naponta, 3 hónappal az IVF ciklus előtt. A beteg abbahagyja a Q10 koenzim szedését, ha teherbe esik vagy a vizsgálat befejeződött.

Más név: Ubiquinone

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Naponta 1 kapszula szájon át, az IVF ciklus előtt 3 hónappal kezdődően. A beteg abbahagyja a placebo szedését, ha teherbe esik vagy a vizsgálat befejeződik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ATP termelés szintje
Időkeret: 2 év
2 év
Szteriodogenezishez kapcsolódó enzimatikus aktivitás
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az embrió minősége
Időkeret: 2 év
2 év
Ovarian Response
Időkeret: 2 év
2 év
kumulatív terhességi arány visszakeresésenként
Időkeret: 2 év
2 év
kumulatív élveszületési arány visszakeresésenként
Időkeret: 2 év
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Koenzim Q10 szintje az anyai szérumban HPLC-vel
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel