Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Co Enzyme Q10 forbedrer IVF-resultatet med avansert reproduktiv alder

7. august 2012 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Målet med etterforskernes forskning er å utforske energiproduksjonen av eggstokkfollikkelen hos kvinner i eldre reproduktiv alder på tidspunktet for uthenting av oocytter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 43 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 38-43 år på innmeldingstidspunktet
  • Diagnose av primær infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2
  • Tidlig follikulær fase (dag 2-4) serum FSH-nivå > 20 mIU/ml.
  • Unormal livmorhule som påvist ved sonohysterogram eller hysterosalpingografi
  • All nåværende bruk av systemisk steroidmedisin eller annen infertilitetsbehandling innen 3 måneder etter studieregistrering.
  • Enhver kontraindikasjon for å være gravid og bære en graviditet til termin.
  • Kontraindikasjon for bruk av CoQ10, eller fertilitetsmedisiner.
  • Enhver ovarie- eller abdominal abnormitet som kan forstyrre tilstrekkelig TVS-evaluering.
  • Fravær av en eller to eggstokker
  • Klinisk relevant systemisk sykdom (f.eks. insulinavhengig diabetes, adrenal dysfunksjon, organisk intrakraniell lesjon, polycystisk ovariesyndrom, hyperprolaktinemi eller hypotalamisk svulst) eller alvorlig sykdom (neoplasi).
  • Historie (innen de siste 12 månedene) eller nåværende misbruk av alkohol eller narkotika.
  • Administrering av undersøkelsesmedisiner innen tre måneder før studieregistrering.
  • Enhver medisinsk tilstand som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedikamentene, gastrointestinale sykdommer, dårlige absorpsjonssyndromer og leverdysfunksjon
  • Uforklarlig gynekologisk blødning.
  • Ejakulert sæd er ikke tilstrekkelig for ICSI
  • Pasienten er ikke i stand til å kommunisere tilstrekkelig med etterforskerne og overholde kravene til hele studien.
  • Unormal COH-screeningsblod utført for begge partnere, inkludert: prolaktin, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon, HIV-serologi, hepatitt B- og C-serologi, røde hunder, gruppe- og screenings- og syfilis-serologi før deltakelse i studien.
  • Uvillighet til å gi skriftlig informert samtykke. Tidligere deltagelse i denne studien eller samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
  • Samtidig bruk av noen av følgende legemidler:
  • Daunorubicin, Doxorubicin, Blodtrykksmedisiner, Warfarin, Timolol, atorvastatin, cerivastatin, lovastatin, pravastatin, simvastatin gemfibrozil, trisykliske antidepressiva medisiner (inkludert amitriptylin, amoksapin, klomipraminimimlin, doxipramin,tripramin, og tripramin, og tripramin, og vitamintilskudd unntatt folsyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Koenzym Q10 samtidig behandling

Koenzym Q10 samtidig behandling med fertilitetsmedisiner som en del av en IVF-behandling

Dose: 600 mg gjennom munnen daglig fra 3 måneder før IVF-syklus. Pasienten vil slutte å ta CoEnzyme Q10 hvis han blir gravid eller når studien er fullført.

Annet navn: Ubiquinone

PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
1 kapsel gjennom munnen daglig fra 3 måneder før IVF-syklus. Pasienten vil slutte å ta placebo når hun blir gravid eller når studien er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av ATP-produksjon
Tidsramme: 2 år
2 år
Steriodogenese assosiert enzymatisk aktivitet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryo kvalitet
Tidsramme: 2 år
2 år
Ovarierespons
Tidsramme: 2 år
2 år
kumulativ graviditetsrate per uthenting
Tidsramme: 2 år
2 år
kumulativ fødselsrate per uthenting
Tidsramme: 2 år
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Co Enzyme Q10 nivåer i mors serum ved HPLC
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere