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辅酶 Q10 改善高生育年龄的 IVF 结果

2012年8月7日 更新者:Hadassah Medical Organization
研究人员研究的目的是探索取卵时年龄较大的育龄妇女卵巢卵泡的能量产生。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 入学时年龄在 38-43 岁之间
  • 原发性不孕症的诊断

排除标准:

  • 体重指数 (BMI) > 30 公斤/平方米
  • 早期卵泡期(第 2-4 天)血清 FSH 水平 > 20 mIU/ml。
  • 子宫超声造影或子宫输卵管造影证实子宫腔异常
  • 参加研究后 3 个月内任何当前使用的全身性类固醇药物或任何不孕症治疗。
  • 任何怀孕和足月妊娠的禁忌症。
  • 使用 CoQ10 或生育药物的禁忌症。
  • 任何可能干扰适当的 TVS 评估的卵巢或腹部异常。
  • 缺少一个或两个卵巢
  • 临床相关的全身性疾病(例如,胰岛素依赖型糖尿病、肾上腺功能障碍、器质性颅内病变、多囊卵巢综合征、高催乳素血症或下丘脑肿瘤)或严重疾病(肿瘤)。
  • 历史(过去 12 个月内)或目前滥用酒精或药物。
  • 在研究登记前三个月内服用任何研究药物。
  • 任何可能干扰研究药物吸收、分布、代谢或排泄的医学状况、胃肠道疾病、吸收不良综合征和肝功能障碍
  • 不明原因的妇科出血。
  • 射出的精子不足以进行 ICSI
  • 患者无法与研究者充分沟通并遵守整个研究的要求。
  • 在参与研究之前,为双方进行异常 COH 血液筛查,包括:催乳素、促甲状腺激素、HIV 血清学、乙型和丙型肝炎血清学、风疹、群体和筛查以及梅毒血清学。
  • 不愿给予书面知情同意。 以前参加过这项研究或同时参加过另一项临床试验。
  • 同时使用下列任何一种药物:
  • 柔红霉素、多柔比星、血压药物、华法林、噻吗洛尔、阿托伐他汀、西立伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀吉非贝齐、三环类抗抑郁药(包括阿米替林、阿莫沙平、氯米帕明、地昔帕明、多塞平、丙咪嗪、去​​甲替林、普罗替林和曲米帕明)复合维生素或任何补充叶酸以外的维生素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:辅酶 Q10 伴随治疗

辅酶 Q10 伴随生育药物治疗作为 IVF 治疗的一部分

剂量:从 IVF 周期前 3 个月开始,每天口服 600 毫克。 如果怀孕或研究完成后,患者将停止服用辅酶 Q10。

别名:泛醌

PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
从 IVF 周期前 3 个月开始,每天口服 1 粒胶囊。 当患者怀孕或研究完成时,她将停止服用安慰剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ATP生产水平
大体时间:2年
2年
立体合成相关的酶活性
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
胚胎质量
大体时间:2年
2年
卵巢反应
大体时间:2年
2年
每次检索的累积妊娠率
大体时间:2年
2年
每次检索的累积活产率
大体时间:2年
2年

其他结果措施

结果测量
大体时间
通过 HPLC 测定母体血清中的辅酶 Q10 水平
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2014年9月1日

研究完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月7日

首次发布 (估计)

2012年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月7日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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