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アルコール依存症患者のためのカップルセラピー (CALM)

2015年3月19日 更新者:Timothy J. O'Farrell、Harvard University

アルコール依存症患者に対する行動カップルグループ療法:臨床結果と費用の結果

アルコール依存症の治療においては、行動カップル療法(BCT)が典型的なカウンセリングよりも効果的であることが多くの研究で示されていますが、一度にカップルに1組ずつ実施される標準的なBCTは実施に費用がかかり、グループ療法の主要な焦点に合わないため、BCTは広く使用されていません。ほとんどの地域の診療所。 提案された研究では、既婚または同居のアルコール依存症患者を対象に、グループ形式の BCT が標準的な BCT と同様の肯定的な結果をもたらし、これらの結果をより低コストで提供できるかどうかをテストします。 結果が良好であれば、クリニックがグループ BCT の使用を開始し、アルコール依存症患者とその家族の転帰を改善する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

複数の研究は、行動カップル療法(BCT)への参加が、薬物使用の減少と人間関係機能の改善という点で、アルコール依存症患者や薬物乱用患者にとって確実なポジティブな結果と関連していることを示しています。 しかし、地域ベースの治療プログラムでは、適格な来院患者に BCT を提供することはほとんどありません。 米国の治療プログラムに関する全国調査で医療提供者と管理者が報告したように、BCTは、一度に1カップルずつ行う標準的な共同施行形式が主な原因で、法外に労働集約的であると見なされていました。 現在、臨床的有効性だけでなく経済的説明責任も強調されている公共政策の風潮を考慮すると、介入の効率(つまり、サービスの提供に使用されるプログラムリソースに対する有効性の比率)が、新しい治療法を採用する治療プログラムの決定において重要な要素となります。介入。 BCT の有効性は十分に証明されていますが、BCT は効率的ではないというのがプロバイダーと管理者の一致した意見です。

これらの問題に対処するために、私たちは BCT を提供するためのカップル グループ形式を研究しました。 まず、初期の研究で、PI は、カップルの準備を整えるために事前に、再発を防ぐためにその後に複数の共同セッションを追加した 10 週間の BCT グループを開発しました。 結果は良好でしたが、追加された合同セッションと、一度開始された非公開グループではメンバーが追加されなかったことにより、より短期間の治療を求め、通常は定期的に新しいメンバーを追加して継続的なグループを運営しているコミュニティ機関にとって、それは困難でした。 第二に、これらの問題を克服するために、PI と共同PI は、カップルがグループに参加し、10 セッションを完了して「卒業」するローテーションコンテンツとローリングアドミッションを備えた 10 セッションの継続的な BCT グループ形式を開発しました。 この BCT の継続的なグループ形式の主な利点は、薬物乱用プログラムで他のタイプのグループが一般的に運営される方法と適合することです。 プロバイダーのフォーカス グループで好意的な評価を得ており、パイロット調査でも有望であることが示されました。

既婚または同居の男性薬物乱用患者を対象としたパイロット研究では、BCT の複数カップルのグループ療法バージョン (G-BCT) の有効性を標準的な併用 BCT (S-BCT) と比較し、個人ベースの治療 (グループおよび個人) の有効性を調べました。カウンセリング)患者様のみとさせていただきます。 結果は、物質使用量の削減と人間関係調整の改善という点で、G-BCT は S-BCT と比較して同等の結果をもたらしましたが、GBCT は実施コストが低く、費用対効果と費用対効果が優れていることを示しました。 G-BCT と S-BCT はどちらも、個人ベースの治療よりも優れた臨床結果と費用効果をもたらしました。 また、小規模評価研究では、G-BCT が S-BCT よりも地域ベースの治療プログラムに使用される可能性が高いことが示されました。

したがって、この提案された研究は、160人のアルコール依存症患者を対象に、薬物使用、人間関係機能、および心理社会的調整の観点から、グループBCT(G-BCT)と標準BCT(S-BCT)の臨床効果を調べるためにランダム化臨床試験を実施します。そして薬物乱用をしていないパートナー。 2 つの介入間の治療費の違いを考慮して、2 つの介入パッケージの費用対効果の比較と費用対効果も検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

285

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

(a) カップルは両方とも 18 歳から 65 歳までの年齢でなければなりません。 (b) 患者は、現在(過去 12 か月)のアルコール依存症に関する精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV; 米国精神医学会、1994 年) の基準を満たさなければならず、臨床アルゴリズムによって決定されるとおり、アルコールが患者の主な乱用物質である必要があります。 (Fals-Stewart、Stappenbeck et al、2004); (c) 現在のパートナーと少なくとも 1 年間結婚しているか、安定した内縁関係で 2 年間同棲している。 (d) 患者は、少なくとも 12 週間の研究に基づく治療期間中はアルコールと薬物を控えるという目標に同意する。 (e) 患者は過去 60 日間に飲酒した。 (f) 患者は、12週間の研究に基づく治療期間中、自助ミーティング(例:AA)または臨床的緊急事態または臨床的悪化に必要な治療を除き、他のアルコール依存症カウンセリングを控えることに同意する。 (g) 過去 1 年間に 4 か月以内の別居生活。 (h) アルコール依存症の患者とパートナーが現在同居している、つまり別居していない、または離婚を計画していない。 (i) アルコール依存症患者と交際相手の両方が参加する意思がある。

除外基準:

a) パートナーが過去 12 か月以内に物質使用障害 (ニコチン以外) の DSM-IV 基準を満たしている。 (b) 患者は、入院治療または医学的解毒を必要とするアルコールまたはその他の薬物への依存症(毎日の大量使用または離脱症状の予防または対処のための使用によって示される) - 患者が解毒を完了した後、患者は、次の治療を受ける資格がある可能性があります。勉強; (c) 患者またはパートナーが自殺または殺人の差し迫った危険にさらされているか、過去 30 日以内に自殺未遂をした。 (d) 患者またはパートナーが、現在の器質性精神障害、統合失調症、妄想性 (妄想性) 障害、またはその他の精神病性障害の DSM-IV 基準を満たしている。 SCID-IV (SCID; First、Spitzer、Gibbon、および Williams、1995) は、精神病または思考障害のある参加者を選別するために使用されます。 ただし、他の障害のある被験者は除外されません。 AdCare 病院の一般的なサービスと同様に、AdCare の医師は必要に応じて精神科薬 (抗うつ薬など) を処方できます。 最後に、飲酒や薬物の使用がなかった日にパートナーからの重度の暴力を受けた最近(過去 3 年間)の履歴があるカップル、またはカップルのどちらかがカップルセラピーによって自分が危険にさらされるのではないかという恐怖を表明したカップルも除外します。暴力の。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループカップルカウンセリング
このアームにランダムに割り当てられた患者は、カップルのグループカウンセリングに加えて、12 段階のアルコール依存症カウンセリングを受けます。
実験的:マンツーマンのカップルカウンセリング
このアームにランダムに割り付けられた患者は、1対1のカップルカウンセリングに加えて、12段階のアルコール依存症カウンセリングを受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アルコールまたは違法薬物を禁欲した日数の割合
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Timothy J O'Farrell, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月19日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AA017865 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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