Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parterapi för alkoholistpatienter (CALM)

19 mars 2015 uppdaterad av: Timothy J. O'Farrell, Harvard University

Beteendepargruppsterapi för alkoholister: kliniska resultat och kostnadsresultat

Vid behandling av alkoholism visar många studier att Behavioural Couples Therapy (BCT) är effektivare än vanlig rådgivning, men BCT används inte i stor utsträckning eftersom standard BCT som ges ett par i taget är kostsamt att leverera och inte passar in i det primära gruppterapifokuset. de flesta samhällskliniker. Den föreslagna studien kommer att testa med gifta eller samboende alkoholiserade patienter om ett gruppformat för BCT kommer att ge liknande positiva resultat som standard BCT, och leverera dessa resultat till en lägre kostnad. Om resultaten är gynnsamma kan detta få kliniker att börja använda grupp BCT och förbättra resultaten för alkoholiserade patienter och deras familjer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flera studier indikerar att deltagande i Behavioral Couples Therapy (BCT) är associerat med robusta positiva resultat för alkoholist- och drogmissbrukande patienter, i form av minskad droganvändning och förbättrad relationsfunktion. Ändå erbjuder samhällsbaserade behandlingsprogram sällan BCT till inkommande berättigade patienter. Som rapporterats av leverantörer och administratörer i en nationell undersökning av behandlingsprogram i USA, sågs BCT som oöverkomligt arbetsintensivt, till stor del beroende på dess standardmässiga kombinerade ett-par i taget leveransformat. Med tanke på det offentliga politiska klimatet som nu betonar inte bara klinisk effektivitet utan också ekonomiskt ansvar, är en interventions effektivitet (d.v.s. förhållandet mellan effektivitet och programresurser som används för att tillhandahålla tjänsten) en kritisk faktor i beslut av behandlingsprogram att anta nya interventioner. Även om BCT har väl beprövad effekt, är samsynen mellan leverantörer och administratörer att BCT inte är effektiv.

För att lösa dessa problem har vi studerat pargruppsformat för att leverera BCT. Först, i tidigare arbete utvecklade PI en 10-veckors BCT-grupp med ett antal samtidiga sessioner tillagda innan för att förbereda par och efteråt för att förhindra återfall. Även om resultaten var gynnsamma, gjorde de extra gemensamma sessionerna och den slutna gruppen som en gång började inte lägga till ytterligare medlemmar att det var svårt att sälja för gemenskapsbyråer som letade efter kortare behandlingar och vanligtvis kör pågående grupper med nya medlemmar som regelbundet läggs till. För det andra, för att övervinna dessa problem, utvecklade PI och Co-PI ett 10-sessions pågående BCT-gruppformat som har roterande innehåll och rullande antagningar där par går med i gruppen, genomför 10 sessioner och "avlägger examen". En stor fördel med detta pågående gruppformat för BCT är att det passar med hur andra typer av grupper i allmänhet drivs i missbruksprogram. Den fick positiva recensioner i leverantörsfokusgrupper och visade lovande i en pilotstudie.

Pilotstudien med gifta eller sammanboende manliga drogmissbrukande patienter undersökte effekten av en multi-par gruppterapiversion av BCT (G-BCT) jämfört med standard conjoint BCT (S-BCT) och individbaserad behandling (grupp och individ rådgivning) endast för patienten. Resultaten visade att G-BCT gav likvärdiga resultat jämfört med S-BCT, vad gäller minskning av substansanvändning och förbättrad relationsanpassning, men GBCT var mindre kostsamt att leverera och hade överlägsen kostnads-nytta och kostnadseffektivitet. Både G-BCT och S-BCT gav bättre kliniska och kostnadsmässiga resultat än individbaserad behandling. En småskalig utvärderingsstudie visade också att G-BCT var mer sannolikt att användas i samhällsbaserade behandlingsprogram än S-BCT.

Således kommer denna föreslagna studie att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att undersöka den kliniska effektiviteten, i termer av droganvändning, relationsfunktion och psykosocial anpassning, av Group BCT (G-BCT) kontra standard BCT (S-BCT) för 160 alkoholistpatienter och deras icke-substansmissbrukande partners. Med tanke på de sannolika skillnaderna i kostnad för behandlingsleverans mellan de två interventionerna kommer vi också att undersöka den jämförande kostnads-nytta och kostnadseffektiviteten för de två interventionspaketen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

285

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(a) båda medlemmarna i paret måste vara mellan 18 och 65 år gamla; (b) patienten måste uppfylla kriterierna för diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) för nuvarande (senaste 12 månaderna) alkoholberoende och alkohol måste vara patientens primära missbrukssubstans enligt en klinisk algoritm (Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004); (c) vara gift med sin nuvarande partner i minst 1 år eller vara sambo i ett stabilt samboförhållande i 2 år; (d) patienten samtycker till ett mål om avhållsamhet från alkohol och droger åtminstone under den 12-veckors studiebaserade behandlingen; (e) Patienten har druckit under de senaste 60 dagarna; (f) patienten samtycker till att avstå från annan alkoholismrådgivning förutom självhjälpsmöten (t.ex. AA) eller behandling som krävs för en klinisk nödsituation eller klinisk försämring under den 12-veckors studiebaserade behandlingen; (g) högst fyra månaders mellanrum under det senaste året. (h) alkoholberoende patient och partner som för närvarande lever med varandra, d.v.s. inte separerade eller planerar skilsmässa; och (i) både alkoholberoende patient och relationspartner är villiga att delta.

Exklusions kriterier:

a) partner uppfyller DSM-IV-kriterierna för en missbruksstörning (annat än nikotin) under de senaste 12 månaderna; (b) patienten är beroende av alkohol eller andra droger som kräver slutenvård eller medicinsk avgiftning (vilket indikeras av daglig användning eller användning för att förebygga eller hantera abstinenssymtom) - efter att patienten har avslutat avgiftning kan han eller hon vara berättigad till studie; (c) patient eller partner löper omedelbar risk för självmord eller mord eller antingen gjort ett självmordsförsök under de senaste 30 dagarna; och (d) patient eller partner uppfyller DSM-IV-kriterierna för en aktuell organisk psykisk störning, schizofreni, vanföreställning (paranoid) störning eller någon av de andra psykotiska störningarna. SCID-IV (SCID; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995) kommer att användas för att sålla bort deltagare med psykos eller tankestörning. Försökspersoner med andra störningar kommer dock inte att uteslutas. I enlighet med allmänna AdCare-sjukhustjänster kan AdCare-läkaren ordinera psykiatrisk medicin (t.ex. antidepressiva) vid behov. Slutligen kommer vi också att utesluta par med en ny historia (senaste 3 åren) av allvarligt partnervåld en dag då drickande eller droganvändning inte förekom eller om någon av parets medlemmar uttrycker rädsla för att parterapi kan utsätta honom eller henne för risker. av våld.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Couseling för grupppar
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att få gruppparrådgivning plus 12-stegs orienterad alkoholismrådgivning.
Experimentell: En-mot-en Couseling för par
Patienter som randomiseras till denna arm kommer att få en-mot-en parrådgivning plus 12-stegs orienterad alkoholismrådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procent av dagar som avhållit sig från alkohol eller illegala droger
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01AA017865 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera