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Thérapie de couple pour les patients alcooliques (CALM)

19 mars 2015 mis à jour par: Timothy J. O'Farrell, Harvard University

Thérapie comportementale de couple pour les patients alcooliques : résultats cliniques et coûts

Dans le traitement de l'alcoolisme, de nombreuses études montrent que la thérapie comportementale de couple (BCT) est plus efficace que le conseil typique, mais la BCT n'est pas largement utilisée car la BCT standard délivrée à un couple à la fois est coûteuse à délivrer et ne correspond pas à l'objectif principal de la thérapie de groupe. la plupart des cliniques communautaires. L'étude proposée testera auprès de patients alcooliques mariés ou cohabitants si un format de groupe pour la BCT produira des résultats positifs similaires à la BCT standard, et fournira ces résultats à moindre coût. Si les résultats sont favorables, cela pourrait inciter les cliniques à commencer à utiliser la BCT de groupe et à améliorer les résultats pour les patients alcooliques et leurs familles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plusieurs études indiquent que la participation à la thérapie comportementale de couple (BCT) est associée à des résultats positifs robustes pour les patients alcooliques et toxicomanes, en termes de réduction de la consommation de substances et d'amélioration du fonctionnement des relations. Pourtant, les programmes de traitement communautaires proposent rarement la BCT aux nouveaux patients éligibles. Comme l'ont rapporté les prestataires et les administrateurs dans une enquête nationale sur les programmes de traitement aux États-Unis, la BCT était considérée comme une intensité de main-d'œuvre prohibitive, en grande partie en raison de son format de livraison conjoint standard d'un couple à la fois. Étant donné le climat des politiques publiques qui met désormais l'accent non seulement sur l'efficacité clinique, mais aussi sur la responsabilité économique, l'efficience d'une intervention (c. interventions. Bien que la BCT ait une efficacité bien prouvée, le consensus des prestataires et des administrateurs est que la BCT n'est pas efficace.

Pour résoudre ces problèmes, nous avons étudié les formats de groupes de couples pour délivrer la BCT. Tout d'abord, dans des travaux antérieurs, l'IP a développé un groupe BCT de 10 semaines avec un certain nombre de sessions conjointes ajoutées avant pour préparer les couples et après pour prévenir les rechutes. Bien que les résultats aient été favorables, les sessions conjointes ajoutées et le groupe fermé qui, une fois commencé, n'ont pas ajouté de membres supplémentaires, en ont fait une vente difficile pour les agences communautaires à la recherche de traitements plus brefs et organisant généralement des groupes continus avec de nouveaux membres ajoutés régulièrement. Deuxièmement, pour surmonter ces problèmes, l'IP et le Co-IP ont développé un format de groupe BCT continu de 10 sessions qui a un contenu rotatif et des admissions continues dans lesquelles les couples rejoignent le groupe, complètent 10 sessions et « obtiennent leur diplôme ». Un avantage majeur de ce format de groupe continu pour le BCT est qu'il correspond à la façon dont les autres types de groupes sont généralement gérés dans les programmes de toxicomanie. Il a reçu des critiques favorables dans les groupes de discussion des prestataires et s'est révélé prometteur dans une étude pilote.

L'étude pilote avec des patients masculins toxicomanes mariés ou cohabitants a examiné l'efficacité d'une version de thérapie de groupe multi-couple de la BCT (G-BCT) par rapport à la BCT conjointe standard (S-BCT) et au traitement individuel (groupe et individuel). consultation) pour le patient seulement. Les résultats ont montré que le G-BCT produisait des résultats équivalents par rapport au S-BCT, en termes de réduction de la consommation de substances et d'amélioration de l'ajustement des relations, mais le GBCT était moins coûteux à fournir et avait un meilleur rapport coût-bénéfice et rapport coût-efficacité. Le G-BCT et le S-BCT ont tous deux donné de meilleurs résultats cliniques et économiques que le traitement individuel. En outre, une étude d'évaluation à petite échelle a indiqué que le G-BCT était plus susceptible d'être utilisé dans les programmes de traitement communautaires que le S-BCT.

Ainsi, cette étude proposée mènera un essai clinique randomisé pour examiner l'efficacité clinique, en termes de consommation de substances, de fonctionnement relationnel et d'adaptation psychosociale, du groupe BCT (G-BCT) par rapport à la norme BCT (S-BCT) pour 160 patients alcooliques. et leurs partenaires non toxicomanes. Compte tenu des différences probables dans le coût de la prestation du traitement entre les 2 interventions, nous examinerons également le rapport coût-bénéfice et le rapport coût-efficacité des 2 programmes d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

285

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

a) les deux membres du couple doivent être âgés de 18 à 65 ans ; (b) le patient doit répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV ; American Psychiatric Association, 1994) pour la dépendance à l'alcool actuelle (12 derniers mois) et l'alcool doit être la principale substance d'abus du patient, tel que déterminé par un algorithme clinique (Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004); (c) être marié à leur partenaire actuel depuis au moins 1 an ou cohabiter dans une union de fait stable depuis 2 ans; (d) le patient accepte un objectif d'abstinence d'alcool et de drogues au moins pendant la durée du traitement basé sur l'étude de 12 semaines ; (e) le patient a bu au cours des 60 derniers jours ; (f) le patient accepte de renoncer à d'autres conseils sur l'alcoolisme, à l'exception des réunions d'entraide (par exemple, AA) ou du traitement requis pour une urgence clinique ou une détérioration clinique pendant la durée du traitement basé sur l'étude de 12 semaines ; (g) pas plus de 4 mois de vie séparée au cours de l'année précédente; (h) le patient dépendant de l'alcool et son partenaire vivant actuellement ensemble, c'est-à-dire non séparés ou prévoyant de divorcer ; et (i) le patient alcoolodépendant et le partenaire de la relation sont prêts à participer.

Critère d'exclusion:

a) le partenaire répond aux critères du DSM-IV pour un trouble lié à l'utilisation d'une substance (autre que la nicotine) au cours des 12 derniers mois ; (b) le patient a une dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues qui nécessite un traitement hospitalier ou une désintoxication médicale (comme indiqué par une consommation quotidienne intensive ou une consommation pour prévenir ou traiter les symptômes de sevrage) - une fois que le patient a terminé sa désintoxication, il peut être éligible pour le étude; (c) le patient ou le partenaire présente un risque immédiat de suicide ou d'homicide ou a fait une tentative de suicide au cours des 30 derniers jours ; et (d) le patient ou le partenaire répond aux critères du DSM-IV pour un trouble mental organique actuel, la schizophrénie, un trouble délirant (paranoïaque) ou l'un des autres troubles psychotiques. Le SCID-IV (SCID ; First, Spitzer, Gibbon et Williams, 1995) sera utilisé pour éliminer les participants souffrant de psychose ou de trouble de la pensée. Les sujets souffrant d'autres troubles ne seront cependant pas exclus. Conformément aux services généraux de l'hôpital AdCare, le médecin AdCare peut prescrire des médicaments psychiatriques (par exemple, des antidépresseurs) si nécessaire. Enfin, nous exclurons également les couples ayant des antécédents récents (3 dernières années) de violence conjugale grave un jour où il n'y a pas eu de consommation d'alcool ou de drogue ou si l'un des membres du couple exprime la crainte que la thérapie de couple ne le mette en danger de violences.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Couples de groupe
Les patients randomisés dans ce bras recevront des conseils de couple en groupe ainsi que des conseils sur l'alcoolisme en 12 étapes.
Expérimental: Conseils de couple en tête-à-tête
Les patients randomisés dans ce bras recevront des conseils de couple individuels ainsi que des conseils sur l'alcoolisme en 12 étapes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de jours d'abstinence d'alcool ou de drogues illicites
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Première publication (Estimation)

8 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AA017865 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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