酒精患者的夫妻治疗 (CALM)
酒精患者的行为夫妻团体治疗:临床和成本结果
研究概览
详细说明
多项研究表明,就减少物质使用和改善关系功能而言,参与行为夫妻疗法 (BCT) 与酗酒和吸毒患者的稳健积极成果相关。 然而,基于社区的治疗计划很少向符合条件的新患者提供 BCT。 正如提供者和管理人员在美国全国治疗计划调查中所报告的那样,BCT 被认为是劳动密集型的,这在很大程度上是由于其标准的联合一次一对夫妇的交付格式。 鉴于现在不仅强调临床有效性而且强调经济责任的公共政策环境,干预的效率(即有效性与用于提供服务的计划资源的比率)是治疗计划决定采用新疗法的关键因素干预措施。 尽管 BCT 的有效性得到了充分证明,但提供者和管理者的共识是 BCT 效率不高。
为了解决这些问题,我们研究了夫妻小组形式来提供 BCT。 首先,在早期的工作中,PI 开发了一个为期 10 周的 BCT 小组,在之前增加了一些联合课程以准备夫妻,之后添加以防止复发。 虽然结果是有利的,但增加的联合会议和封闭的小组一旦开始就没有增加额外的成员,这使得社区机构很难接受寻求更简短治疗的社区机构,并且通常会定期增加新成员来运行正在进行的小组。 其次,为了克服这些问题,PI 和 Co-PI 开发了一个 10 节的持续 BCT 小组形式,该形式具有轮换内容和滚动录取,其中夫妻加入小组,完成 10 节,然后“毕业”。 BCT 这种正在进行的小组形式的一个主要优点是它适合其他类型的小组在药物滥用计划中通常运行的方式。 它在提供者焦点小组中获得好评,并在试点研究中显示出前景。
对已婚或同居的男性吸毒患者进行的初步研究检查了 BCT 的多对团体治疗版本 (G-BCT) 与标准联合 BCT (S-BCT) 和基于个体的治疗(团体和个体)的疗效咨询)仅适用于患者。 结果显示,与 S-BCT 相比,G-BCT 在减少物质使用和改善关系调整方面产生了相同的结果,但 GBCT 的交付成本更低,并且具有更高的成本效益和成本效益。 G-BCT 和 S-BCT 都比基于个体的治疗产生了更好的临床和成本结果。 此外,一项小规模评估研究表明,G-BCT 比 S-BCT 更有可能用于基于社区的治疗计划。
因此,这项拟议的研究将进行一项随机临床试验,以检查 160 名酗酒患者在物质使用、关系功能和心理社会调整方面的临床有效性,组 BCT (G-BCT) 与标准 BCT (S-BCT)以及他们不滥用药物的伙伴。 鉴于 2 种干预措施之间的治疗实施成本可能存在差异,我们还将检查 2 种干预措施的比较成本效益和成本效益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- AdCare Hospital of Worcester, Inc.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
(a) 夫妻双方的年龄都必须在 18 至 65 岁之间; (b) 患者必须符合《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV;美国精神病学协会,1994 年)关于当前(过去 12 个月)酒精依赖的标准,并且酒精必须是患者的主要滥用物质,由临床算法确定(Fals-Stewart, Stappenbeck 等人, 2004); (c) 与其现任伴侣结婚至少 1 年或以稳定的同居关系同居 2 年; (d) 患者同意至少在基于研究的 12 周治疗期间戒酒戒毒; (e) 患者在过去 60 天内饮酒; (f) 患者同意在为期 12 周的基于研究的治疗期间放弃其他酒精中毒咨询,自助会议(例如 AA)或临床紧急情况或临床恶化所需的治疗除外; (g) 去年分居时间不超过 4 个月; (h) 目前同居的酒精依赖患者和伴侣,即没有分居或计划离婚; (i) 酒瘾患者和关系伙伴都愿意参加。
排除标准:
a) 伴侣在过去 12 个月内符合物质使用障碍(尼古丁除外)的 DSM-IV 标准; (b) 患者对酒精或其他需要住院治疗或医疗戒毒的药物有依赖性(如每天大量使用或使用以预防或处理戒断症状)——患者完成戒毒后,他或她可能有资格获得学习; (c) 患者或伴侣在过去 30 天内有自杀或他杀的直接风险,或有过自杀未遂; (d) 患者或伴侣符合 DSM-IV 当前器质性精神障碍、精神分裂症、妄想(偏执)障碍或任何其他精神病性障碍的标准。 SCID-IV (SCID; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995) 将用于筛选患有精神病或思维障碍的参与者。 但是,不会排除患有其他疾病的受试者。 与 AdCare 医院的一般服务一致,AdCare 医生可以在必要时开精神科药物(例如抗抑郁药)。 最后,我们还将排除最近(过去 3 年)在未发生饮酒或吸毒的那一天有严重伴侣暴力史的夫妻,或者如果夫妻中的任何一方表示担心夫妻治疗可能会使他或她处于危险之中的暴力。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:团体夫妻辅导
随机分配到该组的患者将接受团体夫妻咨询以及 12 步定向酒精中毒咨询。
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实验性的:一对一夫妻辅导
随机分配到该组的患者将接受一对一的夫妻咨询以及 12 步定向酒精中毒咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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戒酒或戒毒的天数百分比
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Timothy J O'Farrell, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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