알코올 중독 환자를 위한 커플 요법 (CALM)
알코올 중독 환자를 위한 행동 커플 그룹 치료: 임상 및 비용 결과
연구 개요
상세 설명
여러 연구에 따르면 행동 커플 치료(BCT)에 참여하면 물질 사용 감소 및 관계 기능 개선 측면에서 알코올 중독 및 약물 남용 환자에게 긍정적인 결과가 나타납니다. 그러나 지역사회 기반 치료 프로그램은 들어오는 적격 환자에게 BCT를 거의 제공하지 않습니다. 미국의 치료 프로그램에 대한 전국 조사에서 제공자와 관리자가 보고한 바와 같이, BCT는 대체로 표준 결합형 한 번에 한 쌍 전달 형식으로 인해 엄청나게 노동 집약적인 것으로 간주되었습니다. 이제 임상적 효과뿐만 아니라 경제적 책임도 강조하는 공공 정책 환경을 고려할 때, 개입의 효율성(즉, 서비스를 제공하는 데 사용되는 프로그램 자원에 대한 효과의 비율)은 치료 프로그램이 새로운 중재를 채택하는 결정에 중요한 요소입니다. 개입. BCT는 효과가 입증되었지만 공급자와 관리자의 합의는 BCT가 효율적이지 않다는 것입니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 BCT를 전달하기 위한 커플 그룹 형식을 연구했습니다. 첫째, 이전 작업에서 PI는 커플을 준비하기 전에 추가된 여러 공동 세션과 이후에 재발을 방지하기 위해 10주 BCT 그룹을 개발했습니다. 결과는 호의적이었지만, 추가된 공동 세션과 일단 시작된 폐쇄 그룹은 추가 구성원을 추가하지 않았기 때문에 더 짧은 치료를 찾고 일반적으로 새 구성원이 정기적으로 추가되는 진행 중인 그룹을 운영하는 지역 사회 기관에게는 힘든 판매가 되었습니다. 둘째, 이러한 문제를 극복하기 위해 PI와 Co-PI는 커플이 그룹에 가입하고 10개 세션을 완료하고 "졸업"하는 순환 입학 및 순환 콘텐츠가 있는 10개 세션 진행 BCT 그룹 형식을 개발했습니다. BCT를 위한 이 진행 중인 그룹 형식의 주요 이점은 일반적으로 다른 유형의 그룹이 약물 남용 프로그램에서 운영되는 방식과 일치한다는 것입니다. 제공자 포커스 그룹에서 호평을 받았으며 파일럿 연구에서 가능성을 보여주었습니다.
기혼 또는 동거 중인 남성 약물 남용 환자를 대상으로 한 예비 연구에서는 표준 공동 BCT(S-BCT) 및 개인 기반 치료(그룹 및 개인 상담) 환자에게만 해당됩니다. 결과는 G-BCT가 S-BCT와 비교했을 때 물질 사용 감소 및 관계 조정 개선 측면에서 동등한 결과를 낳았지만 GBCT는 전달 비용이 적고 비용 대비 효과와 비용 효율성이 더 뛰어났다는 것을 보여주었습니다. G-BCT와 S-BCT 모두 개별 기반 치료보다 더 나은 임상 및 비용 결과를 산출했습니다. 또한 소규모 평가 연구에서는 G-BCT가 S-BCT보다 지역사회 기반 치료 프로그램에 사용될 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다.
따라서, 본 제안 연구는 160명의 알코올 중독 환자를 대상으로 그룹 BCT(G-BCT) 대 표준 BCT(S-BCT)의 물질 사용, 관계 기능 및 심리사회적 적응 측면에서 임상적 효과를 조사하기 위한 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 물질을 남용하지 않는 파트너. 2가지 중재 사이에 치료 제공 비용의 차이가 있을 수 있으므로 2가지 중재 패키지의 비교 비용 편익 및 비용 효율성도 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- AdCare Hospital of Worcester, Inc.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(a) 부부의 두 구성원 모두 18세에서 65세 사이여야 합니다. (b) 환자는 현재(지난 12개월) 알코올 의존에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) 기준을 충족해야 하며 임상 알고리즘에 의해 결정된 바와 같이 알코올이 환자의 주요 남용 물질이어야 합니다. (Fals-Stewart, Stappenbeck 외, 2004); (c) 현재 배우자와 최소 1년 동안 결혼했거나 2년 동안 안정적인 동거 관계를 유지해야 합니다. (d) 환자는 적어도 12주의 연구 기반 치료 기간 동안 알코올 및 약물을 금하는 목표에 동의합니다. (e) 지난 60일 동안 환자가 마신 경우; (f) 환자는 12주 연구 기반 치료 기간 동안 자조 회의(예: AA) 또는 임상적 응급 상황 또는 임상 악화에 필요한 치료를 제외한 다른 알코올 중독 상담을 포기하는 데 동의합니다. (g) 작년에 4개월 이하의 별거 기간; (h) 현재 함께 살고 있는 알코올 의존 환자 및 파트너, 즉 별거하지 않았거나 이혼을 계획 중인 파트너; (i) 알코올 의존 환자와 관계 파트너 모두 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
a) 파트너가 지난 12개월 동안 물질 사용 장애(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. (b) 환자가 알코올 또는 입원 치료 또는 의학적 해독이 필요한 기타 약물에 의존하는 경우(매일 과도한 사용 또는 금단 증상을 예방하거나 처리하기 위해 사용하는 것으로 나타남) - 환자가 해독을 완료한 후 공부하다; (c) 환자 또는 파트너가 자살 또는 살인에 대한 즉각적인 위험에 처해 있거나 지난 30일 동안 자살 시도를 한 적이 있습니다. (d) 환자 또는 파트너가 현재 기질적 정신 장애, 정신분열증, 망상(편집증) 장애 또는 기타 정신병적 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. SCID-IV(SCID; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995)는 정신병 또는 사고 장애가 있는 참가자를 선별하는 데 사용됩니다. 그러나 다른 장애가 있는 피험자는 제외되지 않습니다. 일반 AdCare 병원 서비스와 일관되게 AdCare 의사는 필요한 경우 정신과 약물(예: 항우울제)을 처방할 수 있습니다. 마지막으로, 최근(지난 3년) 음주 또는 약물 사용이 발생하지 않은 날 또는 부부 중 한 사람이 부부 치료가 자신을 위험에 빠뜨릴 수 있다는 두려움을 표현하는 경우 심각한 파트너 폭력 이력이 있는 부부도 제외됩니다. 폭력의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 커플 상담
이 부문에 무작위 배정된 환자는 그룹 커플 상담과 12단계 알코올 중독 상담을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 일대일 커플상담
이 부문에 무작위 배정된 환자는 일대일 커플 상담과 12단계 알코올 중독 상담을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알코올 또는 불법 약물을 금하는 일수 백분율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹커플상담에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
University Health Network, Toronto완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한