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Paartherapie für alkoholkranke Patienten (CALM)

19. März 2015 aktualisiert von: Timothy J. O'Farrell, Harvard University

Verhaltensbezogene Paargruppentherapie für alkoholkranke Patienten: Klinische und Kostenergebnisse

Bei der Behandlung von Alkoholismus zeigen viele Studien, dass die Verhaltenspaartherapie (BCT) wirksamer ist als die typische Beratung. BCT wird jedoch nicht häufig eingesetzt, da die Durchführung einer Standard-BCT, bei der jeweils nur ein Paar durchgeführt wird, kostspielig ist und nicht zum primären Gruppentherapieschwerpunkt passt die meisten Gemeinschaftskliniken. Die vorgeschlagene Studie wird mit verheirateten oder zusammenlebenden Alkoholikern testen, ob ein Gruppenformat für BCT ähnlich positive Ergebnisse liefert wie Standard-BCT und diese Ergebnisse zu geringeren Kosten liefert. Wenn die Ergebnisse günstig sind, könnte dies Kliniken dazu veranlassen, mit der Gruppen-BCT zu beginnen und die Ergebnisse für alkoholkranke Patienten und ihre Familien zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien weisen darauf hin, dass die Teilnahme an einer verhaltensbezogenen Paartherapie (BCT) mit deutlich positiven Ergebnissen für alkohol- und drogenabhängige Patienten verbunden ist, und zwar in Form eines reduzierten Substanzkonsums und einer verbesserten Beziehungsfunktion. Dennoch bieten gemeindenahe Behandlungsprogramme neu aufgenommenen geeigneten Patienten nur selten eine BCT an. Wie Anbieter und Administratoren in einer landesweiten Umfrage zu Behandlungsprogrammen in den USA berichteten, wurde BCT als übermäßig arbeitsintensiv angesehen, was vor allem auf das standardmäßige gemeinsame Verabreichungsformat für jeweils ein Paar zurückzuführen ist. Angesichts des politischen Klimas, in dem mittlerweile nicht nur die klinische Wirksamkeit, sondern auch die wirtschaftliche Verantwortlichkeit im Vordergrund steht, ist die Effizienz einer Intervention (d. h. das Verhältnis der Wirksamkeit zu den Programmressourcen, die zur Erbringung der Leistung eingesetzt werden) ein entscheidender Faktor bei der Entscheidung von Behandlungsprogrammen, neue Maßnahmen einzuführen Interventionen. Obwohl BCT nachweislich wirksam ist, sind sich Anbieter und Administratoren einig, dass BCT nicht effizient ist.

Um diese Probleme anzugehen, haben wir Gruppenformate für Paare zur Bereitstellung von BCT untersucht. Zunächst entwickelte der PI in früheren Arbeiten eine 10-wöchige BCT-Gruppe mit einer Reihe gemeinsamer Sitzungen, die vorher zur Vorbereitung der Paare und danach zur Rückfallprävention hinzugefügt wurden. Obwohl die Ergebnisse positiv waren, machten die zusätzlichen gemeinsamen Sitzungen und die geschlossene Gruppe, die, sobald sie begonnen hatten, keine weiteren Mitglieder hinzufügten, es für kommunale Agenturen, die nach kürzeren Behandlungen suchten und in der Regel fortlaufende Gruppen mit regelmäßig neuen Mitgliedern leiten, schwer zu verkaufen. Um diese Probleme zu überwinden, haben PI und Co-PI zweitens ein fortlaufendes BCT-Gruppenformat mit 10 Sitzungen entwickelt, das rotierende Inhalte und fortlaufende Zulassungen aufweist, bei denen Paare der Gruppe beitreten, 10 Sitzungen absolvieren und „abschließen“. Ein großer Vorteil dieses fortlaufenden Gruppenformats für BCT besteht darin, dass es mit der Art und Weise übereinstimmt, wie andere Arten von Gruppen im Allgemeinen in Drogenmissbrauchsprogrammen geführt werden. Es erhielt positive Bewertungen in Fokusgruppen von Anbietern und erwies sich in einer Pilotstudie als vielversprechend.

Die Pilotstudie mit verheirateten oder zusammenlebenden männlichen drogenabhängigen Patienten untersuchte die Wirksamkeit einer Multi-Paar-Gruppentherapieversion der BCT (G-BCT) im Vergleich zur Standard-Conjoint-BCT (S-BCT) und einer individuellen Behandlung (Gruppe und Einzelperson). Beratung) ausschließlich für den Patienten. Die Ergebnisse zeigten, dass G-BCT im Vergleich zu S-BCT zu gleichwertigen Ergebnissen führte, was eine Reduzierung des Substanzkonsums und eine verbesserte Beziehungsanpassung anbelangt, GBCT jedoch kostengünstiger durchzuführen war und ein besseres Kosten-Nutzen-Verhältnis und eine bessere Kosteneffizienz aufwies. Sowohl G-BCT als auch S-BCT führten zu besseren klinischen Ergebnissen und Kostenergebnissen als eine individuelle Behandlung. Außerdem ergab eine kleine Evaluierungsstudie, dass G-BCT eher in gemeindenahen Behandlungsprogrammen eingesetzt wird als S-BCT.

Daher wird diese vorgeschlagene Studie eine randomisierte klinische Studie durchführen, um die klinische Wirksamkeit in Bezug auf Substanzgebrauch, Beziehungsfunktion und psychosoziale Anpassung von Gruppen-BCT (G-BCT) im Vergleich zu Standard-BCT (S-BCT) bei 160 alkoholkranken Patienten zu untersuchen und ihre nicht substanzmissbrauchenden Partner. Angesichts der wahrscheinlichen Unterschiede in den Behandlungskosten zwischen den beiden Interventionen werden wir auch das vergleichende Kosten-Nutzen-Verhältnis und die Kostenwirksamkeit der beiden Interventionspakete untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(a) beide Mitglieder des Paares müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein; (b) Der Patient muss die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) für die aktuelle (letzte 12 Monate) Alkoholabhängigkeit erfüllen und Alkohol muss die primäre Missbrauchssubstanz des Patienten sein, wie durch einen klinischen Algorithmus bestimmt (Fals-Stewart, Stappenbeck et al., 2004); (c) seit mindestens einem Jahr mit ihrem derzeitigen Partner verheiratet sein oder seit zwei Jahren in einer stabilen Lebensgemeinschaft zusammenleben; (d) Der Patient stimmt dem Ziel zu, zumindest für die Dauer der 12-wöchigen studienbasierten Behandlung auf Alkohol und Drogen zu verzichten. (e) Patient hat in den letzten 60 Tagen getrunken; (f) Der Patient stimmt zu, für die Dauer der 12-wöchigen studienbasierten Behandlung auf andere Alkoholismusberatung mit Ausnahme von Selbsthilfegesprächen (z. B. AA) oder der Behandlung, die für einen klinischen Notfall oder eine klinische Verschlechterung erforderlich ist, zu verzichten. (g) im vergangenen Jahr nicht länger als 4 Monate getrennt gelebt haben; (h) alkoholabhängiger Patient und Partner, die derzeit zusammenleben, d. h. nicht getrennt sind oder eine Scheidung planen; und (i) sowohl der alkoholabhängige Patient als auch der Beziehungspartner sind zur Teilnahme bereit.

Ausschlusskriterien:

a) der Partner erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine Substanzstörung (außer Nikotin) in den letzten 12 Monaten; (b) Der Patient ist abhängig von Alkohol oder anderen Drogen, die eine stationäre Behandlung oder eine medizinische Entgiftung erfordern (was durch täglichen starken Konsum oder Konsum zur Vorbeugung oder Behandlung von Entzugserscheinungen angezeigt wird) – nachdem der Patient die Entgiftung abgeschlossen hat, hat er oder sie möglicherweise Anspruch darauf lernen; (c) Patient oder Partner sind einem unmittelbaren Selbstmord- oder Tötungsrisiko ausgesetzt oder haben in den letzten 30 Tagen einen Selbstmordversuch unternommen; und (d) der Patient oder Partner erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle organische psychische Störung, Schizophrenie, wahnhafte (paranoide) Störung oder eine der anderen psychotischen Störungen. Der SCID-IV (SCID; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 1995) wird verwendet, um Teilnehmer mit Psychosen oder Denkstörungen auszusortieren. Personen mit anderen Störungen werden jedoch nicht ausgeschlossen. Im Einklang mit den allgemeinen Dienstleistungen des AdCare Hospital kann der AdCare-Arzt bei Bedarf psychiatrische Medikamente (z. B. Antidepressiva) verschreiben. Schließlich werden wir auch Paare ausschließen, die in der jüngeren Vergangenheit (in den letzten drei Jahren) schwere Partnergewalt an einem Tag erlitten haben, an dem kein Alkohol- oder Drogenkonsum vorkam, oder wenn ein Mitglied des Paares Angst äußert, dass die Paartherapie ihn oder sie gefährden könnte der Gewalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenberatung für Paare
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten eine Gruppenberatung für Paare sowie eine 12-stufige orientierte Alkoholismusberatung.
Experimental: Einzelberatung für Paare
Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten eine Einzelberatung für Paare sowie eine 12-Schritte-orientierte Alkoholismusberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Tage, an denen Alkohol oder illegale Drogen abstinent sind
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AA017865 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Gruppenberatung für Paare

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