Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parterapi for alkoholikere (CALM)

19. marts 2015 opdateret af: Timothy J. O'Farrell, Harvard University

Adfærdsmæssig pargruppeterapi for alkoholikere: kliniske og omkostningsmæssige resultater

Ved behandling af alkoholisme viser mange undersøgelser, at adfærdsmæssig parterapi (BCT) er mere effektiv end typisk rådgivning, men BCT er ikke udbredt, fordi standard BCT leveret et par ad gangen er dyrt at levere og ikke passer med det primære gruppeterapifokus. de fleste samfundsklinikker. Den foreslåede undersøgelse vil teste med gifte eller samboende alkoholiserede patienter, om et gruppeformat for BCT vil give lignende positive resultater som standard BCT og levere disse resultater til en lavere pris. Hvis resultaterne er gunstige, kan dette få klinikkerne til at begynde at bruge gruppe BCT og forbedre resultaterne for alkoholiserede patienter og deres familier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser indikerer, at deltagelse i adfærdsmæssig parterapi (BCT) er forbundet med robuste positive resultater for alkoholikere og stofmisbrugende patienter i form af reduceret stofbrug og forbedret forholdsfunktion. Alligevel tilbyder lokalsamfundsbaserede behandlingsprogrammer sjældent BCT til indkommende kvalificerede patienter. Som rapporteret af udbydere og administratorer i en national undersøgelse af behandlingsprogrammer i USA, blev BCT betragtet som uoverkommeligt arbejdskrævende, i vid udstrækning på grund af dets standard kombinerede et-par-ad-gangen leveringsformat. I lyset af det offentlige politiske klima, der nu lægger vægt på ikke kun klinisk effektivitet, men også økonomisk ansvarlighed, er en interventions effektivitet (dvs. forholdet mellem effektivitet og programmeringsressourcer, der bruges til at levere tjenesten) en kritisk faktor i beslutninger fra behandlingsprogrammer om at vedtage nye indgreb. Selvom BCT har veldokumenteret effektivitet, er konsensus mellem udbydere og administratorer, at BCT ikke er effektiv.

For at løse disse problemer har vi studeret pargruppeformater for at levere BCT. For det første udviklede PI i tidligere arbejde en 10-ugers BCT-gruppe med et antal conjoint sessioner tilføjet før for at forberede par og bagefter for at forhindre tilbagefald. Selvom resultaterne var gunstige, gjorde de tilføjede fællessessioner og den lukkede gruppe, der engang startede, ikke flere medlemmer, det var svært at sælge for samfundsbureauer, der ledte efter kortere behandlinger og typisk kører igangværende grupper med nye medlemmer tilføjet regelmæssigt. For det andet, for at overvinde disse problemer, udviklede PI og Co-PI et 10-sessions igangværende BCT-gruppeformat, der har roterende indhold og rullende optagelser, hvor par slutter sig til gruppen, gennemfører 10 sessioner og "kandidaterer". En stor fordel ved dette igangværende gruppeformat for BCT er, at det passer med den måde, andre typer grupper generelt drives i stofmisbrugsprogrammer. Det fik positive anmeldelser i udbyderens fokusgrupper og viste lovende i en pilotundersøgelse.

Pilotstudiet med gifte eller samboende mandlige stofmisbrugende patienter undersøgte effektiviteten af ​​en multi-par gruppeterapi version af BCT (G-BCT) sammenlignet med standard conjoint BCT (S-BCT) og individuel-baseret behandling (gruppe og individuel behandling) rådgivning) kun for patienten. Resultaterne viste, at G-BCT gav tilsvarende resultater sammenlignet med S-BCT, hvad angår reduktion i stofbrug og forbedret forholdsjustering, men GBCT var billigere at levere og havde overlegen cost-benefit og omkostningseffektivitet. Både G-BCT og S-BCT gav bedre kliniske og omkostningsmæssige resultater end individuel-baseret behandling. En lille-skala evalueringsundersøgelse viste også, at G-BCT var mere tilbøjelige til at blive brugt i lokalsamfundsbaserede behandlingsprogrammer end S-BCT.

Dette foreslåede studie vil således udføre et randomiseret klinisk forsøg for at undersøge den kliniske effektivitet, med hensyn til stofbrug, relationsfunktion og psykosocial tilpasning, af gruppe BCT (G-BCT) versus Standard BCT (S-BCT) for 160 alkoholiske patienter og deres ikke-substansmisbrugende partnere. I betragtning af de sandsynlige forskelle i omkostninger ved behandlingslevering mellem de 2 interventioner, vil vi også undersøge den komparative cost-benefit og omkostningseffektivitet af de 2 interventionspakker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(a) begge medlemmer af parret skal være mellem 18 og 65 år (b) patienten skal opfylde kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) for nuværende (sidste 12 måneder) alkoholafhængighed, og alkohol skal være patientens primære misbrugsstof som bestemt af en klinisk algoritme (Fals-Stewart, Stappenbeck et al., 2004); (c) være gift med deres nuværende partner i mindst 1 år eller være samboende i et stabilt fælleslovsforhold i 2 år; (d) patienten accepterer et mål om at afholde sig fra alkohol og stoffer i det mindste under varigheden af ​​den 12-ugers undersøgelsesbaserede behandling; (e) patienten har drukket i de seneste 60 dage; (f) patienten indvilliger i at give afkald på anden alkoholismerådgivning undtagen selvhjælpsmøder (f.eks. AA) eller behandling, der kræves til en klinisk nødsituation eller klinisk forværring i varigheden af ​​den 12-ugers undersøgelsesbaserede behandling; (g) ikke mere end 4 måneders mellemrum i det forløbne år; (h) alkoholafhængig patient og partner, der i øjeblikket bor sammen med hinanden, dvs. ikke er separeret eller planlægger skilsmisse; og (i) både alkoholafhængig patient og forholdspartneren er villige til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

a) partner opfylder DSM-IV-kriterierne for en stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra nikotin) inden for de sidste 12 måneder; (b) patienten er afhængig af alkohol eller andre stoffer, der kræver indlæggelsesbehandling eller medicinsk afgiftning (som indikeret ved daglig stor brug eller brug for at forebygge eller håndtere abstinenssymptomer) - efter at patienten har afsluttet afgiftning, kan han eller hun være berettiget til undersøgelse; (c) patient eller partner er i umiddelbar risiko for selvmord eller mord eller enten har gjort et selvmordsforsøg inden for de seneste 30 dage; og (d) patient eller partner opfylder DSM-IV-kriterierne for en aktuel organisk psykisk lidelse, skizofreni, vrangforestillinger (paranoid) eller enhver af de andre psykotiske lidelser. SCID-IV (SCID; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995) vil blive brugt til at frasortere deltagere med psykose eller tankeforstyrrelser. Personer med andre lidelser vil dog ikke blive udelukket. I overensstemmelse med de generelle AdCare Hospital-tjenester kan AdCare-lægen ordinere psykiatrisk medicin (f.eks. antidepressiva), hvis det er nødvendigt. Endelig vil vi også udelukke par med en nylig historie (seneste 3 år) med alvorlig partnervold på en dag, hvor drikkeri eller stofbrug ikke fandt sted, eller hvis et af medlemmerne af parret udtrykker frygt for, at parterapi kan bringe ham eller hende i fare. af vold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Par Couseling
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage gruppeparrådgivning plus 12-trins orienteret alkoholismerådgivning.
Eksperimentel: En-til-en Couseling for par
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage en-til-en parrådgivning plus 12-trins orienteret alkoholismerådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent af dage, der afholder sig fra alkohol eller ulovlige stoffer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

8. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AA017865 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeparrådgivning

3
Abonner