Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pariterapia alkoholipotilaille (CALM)

torstai 19. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Timothy J. O'Farrell, Harvard University

Käyttäytymisperusteinen pariryhmäterapia alkoholisille potilaille: kliiniset ja kustannustulokset

Alkoholismin hoidossa monet tutkimukset osoittavat, että Behavioral Couples Therapy (BCT) on tehokkaampi kuin tyypillinen neuvonta, mutta BCT:tä ei käytetä laajalti, koska yksi pariskunta kerrallaan toimitettu standardi BCT on kallista, eikä se sovi ensisijaiseen ryhmäterapiaan. useimmat yhteisön klinikat. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan naimisissa tai avoliitossa olevilla alkoholistipotilailla, tuottaako BCT:n ryhmämuoto samanlaisia ​​positiivisia tuloksia kuin tavallinen BCT, ja tuottaako nämä tulokset pienemmillä kustannuksilla. Jos tulokset ovat suotuisat, tämä voi saada klinikat aloittamaan BCT-ryhmän käytön ja parantamaan alkoholipotilaiden ja heidän perheidensä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat tutkimukset osoittavat, että Behavioral Couples Therapy (BCT) -hoitoon osallistuminen liittyy alkoholistien ja huumeiden väärinkäyttävien potilaiden vahvoihin positiivisiin tuloksiin, kuten päihteiden käytön vähenemiseen ja parisuhteen toimivuuteen. Silti yhteisöpohjaiset hoitoohjelmat tarjoavat harvoin BCT:tä saapuville kelvollisille potilaille. Kuten palveluntarjoajat ja järjestelmänvalvojat raportoivat kansallisessa hoito-ohjelmia koskevassa tutkimuksessa Yhdysvalloissa, BCT:tä pidettiin kohtuuttoman työvoimavaltaisena, mikä johtui suurelta osin sen vakiomuotoisesta, pari kerrallaan tapahtuvasta toimitusmuodosta. Kun otetaan huomioon yleinen poliittinen ilmapiiri, joka nyt korostaa kliinisen tehokkuuden lisäksi myös taloudellista vastuullisuutta, toimenpiteen tehokkuus (eli tehokkuuden suhde palvelun tarjoamiseen käytettyihin ohjelman resursseihin) on kriittinen tekijä hoito-ohjelmien päätöksissä ottaa käyttöön uusia interventioita. Vaikka BCT:n tehokkuus on hyvin todistettu, palveluntarjoajat ja ylläpitäjät ovat yksimielisiä siitä, että BCT ei ole tehokas.

Näiden ongelmien ratkaisemiseksi olemme tutkineet pariryhmien muotoja BCT:n toimittamiseksi. Ensinnäkin, aikaisemmassa työssä PI kehitti 10 viikon BCT-ryhmän, johon lisättiin useita yhteisiä istuntoja ennen parien valmistelemiseksi ja sen jälkeen uusiutumisen estämiseksi. Vaikka tulokset olivat suotuisat, lisätyt yhteisistunnot ja suljettu ryhmä, jotka kerran alkaneet, eivät lisänneet jäseniä, tekivät siitä vaikean myynnin yhteisötoimistoille, jotka etsivät lyhyempiä hoitoja ja tyypillisesti pyörittivät jatkuvia ryhmiä, joissa uusia jäseniä lisättiin säännöllisesti. Toiseksi näiden ongelmien voittamiseksi PI ja Co-PI kehittivät 10 istunnon jatkuvan BCT-ryhmäformaatin, jossa on vaihtuvaa sisältöä ja jatkuvat sisäänpääsyt, joissa parit liittyvät ryhmään, suorittavat 10 istuntoa ja "valmistuvat". Tämän jatkuvan BCT:n ryhmämuodon suuri etu on, että se sopii tapaan, jolla muuntyyppisiä ryhmiä yleensä ajetaan päihteiden väärinkäyttöohjelmissa. Se sai myönteisiä arvioita tarjoajien kohderyhmissä ja osoitti lupaavuutta pilottitutkimuksessa.

Pilottitutkimuksessa naimisissa tai avoliitossa elävillä miespuolisilla huumeiden väärinkäyttäjillä tutkittiin BCT:n (G-BCT) usean parin ryhmäterapiaversion tehokkuutta verrattuna tavalliseen yhteiseen BCT:hen (S-BCT) ja yksilökohtaiseen hoitoon (ryhmä ja yksilö). neuvonta) vain potilaalle. Tulokset osoittivat, että G-BCT tuotti samanlaisia ​​tuloksia S-BCT:hen verrattuna päihteiden käytön vähentämisen ja parantuneen suhteen sopeutumisen osalta, mutta GBCT oli halvempi toimittaa ja sillä oli ylivoimainen kustannus-hyöty ja kustannustehokkuus. Sekä G-BCT että S-BCT tuottivat paremmat kliiniset ja kustannustulokset kuin yksilöllinen hoito. Myös pienimuotoinen arviointitutkimus osoitti, että G-BCT:tä käytettiin todennäköisemmin yhteisöpohjaisissa hoito-ohjelmissa kuin S-BCT:tä.

Näin ollen tässä ehdotetussa tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan 160 alkoholipotilaan ryhmä BCT:n (G-BCT) ja standardi BCT:n (S-BCT) kliinistä tehokkuutta päihteiden käytön, parisuhteen toimivuuden ja psykososiaalisen sopeutumisen osalta. ja heidän päihteitä käyttämättömien kumppaniensa. Ottaen huomioon todennäköiset erot hoidon toimittamisen kustannuksissa kahden toimenpiteen välillä, tutkimme myös näiden kahden interventiopaketin kustannus-hyötysuhteen ja kustannustehokkuuden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

a) parin molempien jäsenten on oltava 18–65-vuotiaita; (b) potilaan on täytettävä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) nykyisen (viimeisen 12 kuukauden) alkoholiriippuvuuden kriteerit ja alkoholin on oltava potilaan ensisijainen väärinkäytön aine kliinisen algoritmin mukaan (Fals-Stewart, Stappenbeck et ai, 2004); c) olla naimisissa nykyisen kumppaninsa kanssa vähintään vuoden tai olla avoliitossa vakaassa avioliitossa kaksi vuotta; (d) potilas hyväksyy tavoitteen pidättäytyä alkoholista ja huumeista vähintään 12 viikon tutkimuspohjaisen hoidon ajan; (e) potilas juonut viimeisten 60 päivän aikana; (f) potilas suostuu luopumaan muusta alkoholismin neuvonnasta paitsi itsehoitokokouksista (esim. AA) tai kliinisen hätätilanteen tai kliinisen tilanteen heikkenemisen vuoksi tarvittavasta hoidosta 12 viikon tutkimuspohjaisen hoidon ajaksi; g) enintään 4 kuukautta erossa kuluneen vuoden aikana; (h) alkoholista riippuvainen potilas ja kumppani, jotka asuvat parhaillaan toistensa kanssa, eli eivät ole eronneet tai suunnittelevat avioeroa; ja (i) sekä alkoholista riippuvainen potilas että parisuhdekumppani ovat valmiita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

a) kumppani täyttää DSM-IV:n kriteerit päihteidenkäyttöhäiriölle (muulle kuin nikotiinille) viimeisten 12 kuukauden aikana; (b) potilas on riippuvainen alkoholista tai muista huumeista, joka vaatii sairaalahoitoa tai lääketieteellistä vieroitushoitoa (joka kertoo päivittäisestä runsaasta käytöstä tai käytöstä vieroitusoireiden ehkäisyyn tai hoitoon) - kun potilas on lopettanut vieroitushoidon, hän voi olla oikeutettu hoitoon. opiskella; (c) potilaalla tai kumppanilla on välitön itsemurhan tai murhan riski tai hän on joko yrittänyt itsemurhaa viimeisten 30 päivän aikana; ja (d) potilas tai kumppani täyttää DSM-IV-kriteerit nykyiselle orgaaniselle mielenterveyshäiriölle, skitsofrenialle, harhaanjohtavalle (paranoidiselle) häiriölle tai mille tahansa muulle psykoottiselle häiriölle. SCID-IV:tä (SCID; First, Spitzer, Gibbon ja Williams, 1995) käytetään seulomaan osallistujia, joilla on psykoosi tai ajatushäiriö. Koehenkilöitä, joilla on muita sairauksia, ei kuitenkaan suljeta pois. AdCare Hospital -sairaalan yleisten palvelujen mukaisesti AdCare-lääkäri voi tarvittaessa määrätä psykiatrisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeitä). Lopuksi suljemme pois myös parit, joilla on lähihistoriassa (viimeiset 3 vuotta) vakavaa parisuhdeväkivaltaa päivänä, jolloin alkoholia tai huumeiden käyttöä ei esiintynyt tai jos jompikumpi parin jäsenistä pelkää, että pariterapia saattaa vaarantaa hänet. väkivallasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäparien neuvonta
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat ryhmäpariohjausta sekä 12-vaiheista alkoholismin neuvontaa.
Kokeellinen: Kahdenkeskinen neuvonta
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat henkilökohtaista pariskuntaneuvontaa sekä 12-vaiheista alkoholismineuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkoholista tai laittomista huumeista pidättyneiden päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AA017865 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa