Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Párterápia alkoholista betegek számára (CALM)

2015. március 19. frissítette: Timothy J. O'Farrell, Harvard University

Magatartási páros csoportterápia alkoholista betegek számára: klinikai és költségeredmények

Az alkoholizmus kezelésében számos tanulmány kimutatta, hogy a viselkedési párterápia (BCT) hatékonyabb, mint a tipikus tanácsadás, de a BCT-t nem használják széles körben, mivel a standard BCT-t, amelyet egyszerre egy párnak szállítanak, költséges a szállítás, és nem illeszkedik az elsődleges csoportterápia fókuszába. a legtöbb közösségi klinikán. A javasolt tanulmány házas vagy élettársi kapcsolatban élő alkoholista betegeken teszteli, hogy a BCT csoportos formátuma hasonló pozitív eredményeket produkál-e, mint a standard BCT, és ezeket az eredményeket alacsonyabb költségek mellett adja meg. Ha az eredmények kedvezőek, ez arra késztetheti a klinikákat, hogy kezdjék el a csoportos BCT alkalmazását, és javítsák az alkoholista betegek és családjaik eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Több tanulmány is azt mutatja, hogy a viselkedési párterápiában (BCT) való részvétel erőteljes pozitív eredményekkel jár az alkoholista és a kábítószerrel visszaélő betegek esetében, ami a szerhasználat csökkenését és a kapcsolatok jobb működését eredményezi. A közösségi alapú kezelési programok azonban ritkán kínálnak BCT-t a bejövő jogosult betegek számára. Amint arról a szolgáltatók és adminisztrátorok beszámoltak az Egyesült Államokban a kezelési programokkal kapcsolatos országos felmérésben, a BCT-t túlságosan munkaigényesnek tekintették, nagyrészt a szabványos, egy páronkénti szállítási formátumnak köszönhetően. Tekintettel a közpolitikai légkörre, amely ma már nemcsak a klinikai hatékonyságot, hanem a gazdasági elszámoltathatóságot is hangsúlyozza, a beavatkozás hatékonysága (azaz az eredményesség és a szolgáltatás nyújtásához felhasznált programforrások aránya) kritikus tényező a kezelési programok új kezelésre vonatkozó döntéseiben. beavatkozások. Bár a BCT hatékonysága jól bevált, a szolgáltatók és a rendszergazdák egyetértenek abban, hogy a BCT nem hatékony.

E problémák megoldása érdekében megvizsgáltuk a páros csoportok formátumait a BCT biztosításához. Először is, a korábbi munkákban a PI kifejlesztett egy 10 hetes BCT-csoportot, amelyhez számos közös ülést adtak hozzá a párok felkészítése, majd a visszaesés megelőzése érdekében. Noha az eredmények kedvezőek voltak, a hozzáadott közös ülések és a zárt csoport, amely egykor elkezdődött, nem vett fel további tagokat, nehézkessé tették a közösségi ügynökségek számára, akik rövidebb kezeléseket kerestek, és jellemzően folyamatos csoportokat működtettek rendszeresen új tagokkal. Másodszor, e problémák leküzdésére a PI és a Co-PI kifejlesztett egy 10 ülésből álló, folyamatos BCT csoportformátumot, amely változó tartalommal és gördülő felvételivel rendelkezik, amelyben a párok csatlakoznak a csoporthoz, teljesítenek 10 ülést, és „végzett”. A BCT e folyamatban lévő csoportformátumának fő előnye, hogy illeszkedik a más típusú csoportok működéséhez a szerhasználati programokban. Kedvező értékeléseket kapott a szolgáltatói fókuszcsoportokban, és ígéretesnek bizonyult egy kísérleti tanulmányban.

A házas vagy élettársi kapcsolatban élő, kábítószerrel visszaélő férfi betegekkel végzett kísérleti tanulmány a BCT (G-BCT) többpáros csoportterápiás változatának hatékonyságát vizsgálta a standard együttes BCT-vel (S-BCT), valamint az egyéni alapú kezeléssel (csoportos és egyéni) összehasonlítva. tanácsadás) csak a beteg számára. Az eredmények azt mutatták, hogy a G-BCT az S-BCT-vel összehasonlítva egyenértékű eredményeket hozott a szerhasználat csökkentése és a kapcsolatok jobb alkalmazkodása tekintetében, de a GBCT szállítása olcsóbb volt, és jobb költség-haszon és költséghatékonyság volt. Mind a G-BCT, mind az S-BCT jobb klinikai és költségeredményt hozott, mint az egyéni kezelés. Ezenkívül egy kis léptékű értékelő vizsgálat azt mutatta, hogy a G-BCT-t nagyobb valószínűséggel használják közösségi alapú kezelési programokban, mint az S-BCT-t.

Így ez a javasolt tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálatot fog végezni, hogy megvizsgálja a csoportos BCT (G-BCT) és a standard BCT (S-BCT) klinikai hatékonyságát a szerhasználat, a kapcsolatok működése és a pszichoszociális alkalmazkodás szempontjából 160 alkoholista betegen. és nem kábítószerrel visszaélő partnereik. Tekintettel arra, hogy a 2 beavatkozás költségében valószínűsíthető különbségek vannak, megvizsgáljuk a 2 beavatkozási csomag összehasonlító költség-haszon és költséghatékonyságát is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

285

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

a) a pár mindkét tagjának 18 és 65 év közötti életkorúnak kell lennie; (b) a betegnek meg kell felelnie a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) a jelenlegi (elmúlt 12 hónapos) alkoholfüggőség kritériumainak, és az alkoholnak a beteg elsődleges abúzusának kell lennie, ahogy azt egy klinikai algoritmus határozza meg. (Fals-Stewart, Stappenbeck és mtsai, 2004); c) jelenlegi élettársával legalább 1 éve házasok, vagy 2 évig stabil élettársi kapcsolatban élnek együtt; d) a beteg beleegyezik abba a célba, hogy a 12 hetes, vizsgálaton alapuló kezelés időtartama alatt tartózkodjon az alkoholtól és a kábítószerektől; e) a beteg az elmúlt 60 napban ivott; (f) a beteg beleegyezik abba, hogy a 12 hetes vizsgálaton alapuló kezelés időtartama alatt lemond az alkoholizmussal kapcsolatos egyéb tanácsadásról, kivéve az önsegítő találkozókat (pl. AA) vagy a klinikai vészhelyzethez vagy a klinikai állapot romlásához szükséges kezelést; g) az elmúlt évben legfeljebb 4 hónapnyi különélést élt; (h) alkoholfüggő beteg és élettárs, aki jelenleg együtt él, azaz nem él különélésben vagy nem tervezi a válást; és (i) mind az alkoholfüggő beteg, mind a kapcsolati partner hajlandó részt venni.

Kizárási kritériumok:

a) a partner az elmúlt 12 hónapban megfelel a DSM-IV kritériumoknak egy szerhasználati rendellenességre (a nikotin kivételével); (b) a beteg alkohol- vagy egyéb kábítószer-függőségben szenved, amely fekvőbeteg kezelést vagy orvosi méregtelenítést igényel (amit a napi intenzív használat, illetve az elvonási tünetek megelőzésére vagy kezelésére történő használat jelzi) - a méregtelenítés befejezése után jogosult lehet a méregtelenítésre. tanulmány; (c) a beteg vagy partner közvetlen öngyilkosság vagy emberölés veszélyének van kitéve, vagy öngyilkossági kísérletet tett az elmúlt 30 napban; és (d) a beteg vagy partner megfelel a DSM-IV kritériumainak egy aktuális organikus mentális zavar, skizofrénia, téveszmés (paranoid) rendellenesség vagy bármely más pszichotikus rendellenesség tekintetében. A SCID-IV-t (SCID; First, Spitzer, Gibbon és Williams, 1995) fogják használni a pszichózisban vagy gondolkodási zavarban szenvedő résztvevők kiszűrésére. Az egyéb betegségekben szenvedő alanyok azonban nem zárhatók ki. Az AdCare Kórház általános szolgáltatásaival összhangban az AdCare orvosa szükség esetén pszichiátriai gyógyszereket (pl. antidepresszánsokat) írhat fel. Végül kizárjuk azokat a párokat is, akiknél a közelmúltban (elmúlt 3 évben) súlyos párkapcsolati erőszakot követtek el olyan napon, amikor nem ivott vagy kábítószer-használat nem történt, vagy ha a pár bármelyik tagja fél attól, hogy a párterápia veszélybe sodorhatja őt. az erőszakról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos páros tanácskozás
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek csoportos páros tanácsadásban, valamint 12 lépéses alkoholizmus-tanácsadásban részesülnek.
Kísérleti: Egy-egy páros tanácsadás
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek egy-egy páros tanácsadásban, valamint 12 lépéses alkoholizmus-tanácsadásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alkoholtól vagy a tiltott kábítószertől való tartózkodási napok százaléka
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AA017865 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csoportos páros tanácsadás

3
Iratkozz fel