Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parterapi for alkoholiserte pasienter (CALM)

19. mars 2015 oppdatert av: Timothy J. O'Farrell, Harvard University

Atferdsmessig pargruppeterapi for alkoholikere: kliniske og kostnadsmessige utfall

Ved behandling av alkoholisme viser mange studier atferdsmessige parterapi (BCT) er mer effektiv enn vanlig rådgivning, men BCT er ikke mye brukt fordi standard BCT levert ett par om gangen er kostbart å levere og ikke passer med det primære gruppeterapifokuset. de fleste samfunnsklinikker. Den foreslåtte studien vil teste med gifte eller samboende alkoholiserte pasienter om et gruppeformat for BCT vil gi lignende positive resultater som standard BCT, og levere disse resultatene til en lavere kostnad. Hvis resultatene er gunstige, kan dette få klinikker til å begynne å bruke gruppe BCT og forbedre resultatene for alkoholiserte pasienter og deres familier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Flere studier indikerer at deltakelse i atferdsparterapi (BCT) er assosiert med robuste positive utfall for alkoholholdige og rusmisbrukende pasienter, i form av redusert rusbruk og forbedret relasjonsfunksjon. Likevel tilbyr lokalsamfunnsbaserte behandlingsprogrammer sjelden BCT til innkommende kvalifiserte pasienter. Som rapportert av tilbydere og administratorer i en nasjonal undersøkelse av behandlingsprogrammer i USA, ble BCT sett på som uoverkommelig arbeidskrevende, i stor grad på grunn av dets standard felles ett-par-om-gangen leveringsformat. Gitt det offentlige politiske klimaet som nå vektlegger ikke bare klinisk effektivitet, men også økonomisk ansvarlighet, er en intervensjons effektivitet (dvs. forholdet mellom effektivitet og programmeringsressurser som brukes til å yte tjenesten) en kritisk faktor i beslutninger tatt av behandlingsprogrammer om å ta i bruk nye inngrep. Selv om BCT har velprøvd effekt, er konsensus mellom leverandører og administratorer at BCT ikke er effektiv.

For å løse disse problemene har vi studert pargruppeformater for å levere BCT. For det første, i tidligere arbeid utviklet PI en 10-ukers BCT-gruppe med et antall felles økter lagt til før for å forberede par og etterpå for å forhindre tilbakefall. Selv om resultatene var gunstige, gjorde de ekstra fellesøktene og den lukkede gruppen som en gang startet ikke flere medlemmer, det vanskelig å selge for samfunnsbyråer som leter etter kortere behandlinger og vanligvis kjører pågående grupper med nye medlemmer lagt til regelmessig. For det andre, for å overvinne disse problemene, utviklet PI og Co-PI et 10-sesjons pågående BCT-gruppeformat som har roterende innhold og rullende opptak der par blir med i gruppen, fullfører 10 økter og "oppgraderer". En stor fordel med dette pågående gruppeformatet for BCT er at det passer med måten andre typer grupper generelt drives i rusmiddelprogrammer. Den fikk gunstige anmeldelser i leverandørfokusgrupper og viste lovende i en pilotstudie.

Pilotstudien med gifte eller samboende mannlige stoffmisbrukende pasienter undersøkte effekten av en multi-par gruppeterapiversjon av BCT (G-BCT) sammenlignet med standard conjoint BCT (S-BCT), og individbasert behandling (gruppe og individ). rådgivning) kun for pasienten. Resultatene viste at G-BCT ga tilsvarende resultater sammenlignet med S-BCT, når det gjelder reduksjon i rusmiddelbruk og forbedret forholdsjustering, men GBCT var mindre kostbart å levere og hadde overlegen kostnad-nytte og kostnadseffektivitet. Både G-BCT og S-BCT ga bedre kliniske og kostnadsmessige utfall enn individbasert behandling. En liten skala evalueringsstudie indikerte også at G-BCT var mer sannsynlig å bli brukt i fellesskapsbaserte behandlingsprogrammer enn S-BCT.

Derfor vil denne foreslåtte studien gjennomføre en randomisert klinisk studie for å undersøke den kliniske effektiviteten, når det gjelder rusmiddelbruk, relasjonsfunksjon og psykososial tilpasning, av Group BCT (G-BCT) versus Standard BCT (S-BCT) for 160 alkoholiserte pasienter. og deres ikke-substansmisbrukende partnere. Gitt de sannsynlige forskjellene i kostnadene ved behandlingslevering mellom de 2 intervensjonene, vil vi også undersøke den komparative kostnad-nytte og kostnadseffektiviteten til de 2 intervensjonspakkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • AdCare Hospital of Worcester, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(a) begge medlemmene av paret må være mellom 18 og 65 år gamle; (b) pasienten må oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) kriterier for nåværende (siste 12 måneder) alkoholavhengighet, og alkohol må være pasientens primære misbruksstoff som bestemt av en klinisk algoritme (Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004); (c) være gift med sin nåværende partner i minst 1 år eller være samboer i et stabilt samboerforhold i 2 år; (d) pasienten godtar et mål om å avstå fra alkohol og narkotika i det minste for varigheten av den 12-ukers studiebaserte behandlingen; (e) pasienten drakk de siste 60 dagene; (f) pasienten godtar å gi avkall på annen alkoholismerådgivning med unntak av selvhjelpsmøter (f.eks. AA) eller behandling som kreves for en klinisk nødsituasjon eller klinisk forverring i løpet av den 12-ukers studiebaserte behandlingen; (g) ikke mer enn 4 måneder fra hverandre i det siste året; (h) alkoholavhengig pasient og partner som for tiden bor hos hverandre, dvs. ikke er separert eller planlegger skilsmisse; og (i) både alkoholavhengig pasient og relasjonspartneren er villige til å delta.

Ekskluderingskriterier:

a) partner oppfyller DSM-IV-kriteriene for en rusforstyrrelse (annet enn nikotin) i løpet av de siste 12 månedene; (b) pasienten er avhengig av alkohol eller andre rusmidler som krever døgnbehandling eller medisinsk avgiftning (som indikert ved daglig bruk eller bruk for å forhindre eller håndtere abstinenssymptomer) - etter at pasienten har fullført avgiftning, kan han eller hun være kvalifisert for studere; (c) pasient eller partner er i umiddelbar risiko for selvmord eller drap eller har enten gjort et selvmordsforsøk de siste 30 dagene; og (d) pasient eller partner oppfyller DSM-IV-kriteriene for en aktuell organisk psykisk lidelse, schizofreni, vrangforestillinger (paranoid) eller noen av de andre psykotiske lidelsene. SCID-IV (SCID; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 1995) vil bli brukt til å sile ut deltakere med psykose eller tankeforstyrrelser. Personer med andre lidelser vil imidlertid ikke bli ekskludert. I samsvar med generelle AdCare-sykehustjenester kan AdCare-legen foreskrive psykiatriske medisiner (f.eks. antidepressiva) om nødvendig. Til slutt vil vi også ekskludere par med en nylig historie (siste 3 år) med alvorlig partnervold på en dag da drikking eller narkotikabruk ikke forekom eller hvis et av medlemmene av paret uttrykker frykt for at parterapi kan sette ham eller henne i fare av vold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Par Couseling
Pasienter randomisert til denne armen vil motta gruppeparrådgivning pluss 12-trinns orientert alkoholismerådgivning.
Eksperimentell: En-til-en Couseling for par
Pasienter randomisert til denne armen vil motta en-til-en parrådgivning pluss 12-trinns orientert alkoholismerådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis dager avholdende fra alkohol eller ulovlige rusmidler
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01AA017865 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere