花粉症患者におけるPASCALLERG ® の観察研究
2021年3月9日 更新者：Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
この観察研究の目的は、花粉症に対するPASCALLERG ® の治療的使用を記録することです。
調査に基づいて、4 週間にわたって PASCALLERG ® を服用した場合の疾患特有の症状の減少が記録されます。
互換性に加えて評価することができます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
花粉症に苦しむ1歳以上の男性と女性の患者が記録されています.
治療期間は、PASCALLERG®錠で約4週間です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gießen、ドイツ、35390
- Jennifer Lebert
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ドイツの自然療法医と医師の患者
説明
包含基準:
- 花粉症
除外基準:
- 乳糖不耐症および/または
- クロム過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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花粉症患者におけるPASCALLERG®錠
乳糖不耐症および/またはクロム過敏症の患者は、観察研究から除外されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パスカレルグの有効性
時間枠：約ベースラインから4週間後（約4週間の治療後）
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4段階スケールによる有効性の要求（非常に良い効果、良い効果、中程度の効果、効果なし）
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約ベースラインから4週間後（約4週間の治療後）
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パスカレルグの忍容性
時間枠：アプリ。ベースラインから 4 週間後 (約 4 週間の治療)
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2 段階スケールを使用した忍容性の要求 (忍容性が非常に良い、忍容性が悪い)
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アプリ。ベースラインから 4 週間後 (約 4 週間の治療)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 ウェルビーイング (前後)
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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一般的な健康状態に対するアレルギーの影響 (0 ～ 影響なしから 10 の強い影響までの尺度)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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ドライアイの症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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目のかゆみの症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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目の焼けるような症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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気管支愁訴の症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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くしゃみの症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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鼻炎の症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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症状の変化 疲労・倦怠感
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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頭痛の症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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涙目の症状の変化（前後）
時間枠：ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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リクエスト スケール (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 強い)
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ベースライン (治療前; 0 週) から最後の訪問 (観察の終了 - ベースラインの約 4 週間後) までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。