Observationsundersøgelse med PASCALLERG ® hos patienter med høfeber
9. marts 2021 opdateret af: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Formålet med denne observationsundersøgelse er at dokumentere den terapeutiske brug af PASCALLERG ® mod høfeber.
Baseret på undersøgelsen vil et fald i sygdomsspecifikke symptomer ved indtagelse af PASCALLERG ® over en periode på 4 uger blive dokumenteret.
Ud over kompatibiliteten kan vurderes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er dokumenteret mandlige og kvindelige patienter over et år, som lider af høfeber.
Behandlingstiden er omkring en periode på 4 uger med PASCALLERG® tabletter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
123
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gießen, Tyskland, 35390
- Jennifer Lebert
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter fra naturlæger og læger fra Tyskland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høfeber
Ekskluderingskriterier:
- Laktoseintolerance og/eller
- Chrom overfølsomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PASCALLERG® tabletter til patienter med høfeber
Patienter med laktoseintolerance og/eller kromoverfølsomhed er udelukket fra observationsstudiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af Pascallerg
Tidsramme: ca. 4 uger efter baseline (efter ca. 4 ugers behandling)
|
Anmodning om effekt ved hjælp af en 4-trins skala (meget god effekt, god effekt, moderat effekt, ingen effekt)
|
ca. 4 uger efter baseline (efter ca. 4 ugers behandling)
|
|
Tolerabilitet af Pascallerg
Tidsramme: app. 4 uger efter baseline (behandling ca. i 4 uger)
|
Anmodning om tolerabilitet ved hjælp af en 2-trins skala (meget god tolerabilitet, dårlig tolerabilitet)
|
app. 4 uger efter baseline (behandling ca. i 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk bedømmelsesskala Well Beeing (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Påvirkning af allergi på det generelle velbefindende (skala fra 0-ingen påvirkning til 10 stærk påvirkning)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom på tørre øjne (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom kløende øjne (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom brændende øjne (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom på bronkiale klager (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom på nysen (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom rhinitis (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af Symtom Træthed / Træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom hovedpine (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
|
Ændring af symptom rivende øjne (før efter)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Anmodningsskala (0=ikke til stede, 1=mild, 2=moderat, 3=stærk)
|
Ændring fra baseline (før behandling; uge 0) til sidste besøg (slut af observation - ca. 4 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2012
Først opslået (SKØN)
9. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180A12PALL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .