Étude observationnelle avec PASCALLERG ® chez des patients atteints de rhume des foins
9 mars 2021 mis à jour par: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Le but de cette étude observationnelle est de documenter l'utilisation thérapeutique de PASCALLERG ® dans le rhume des foins.
Sur la base de l'enquête, une diminution des symptômes spécifiques à la maladie lors de la prise de PASCALLERG ® sur une période de 4 semaines sera documentée.
En plus de la compatibilité peut être évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il existe des patients masculins et féminins documentés âgés de plus d'un an qui souffrent de rhume des foins.
La durée du traitement est d'environ 4 semaines avec les comprimés PASCALLERG®.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gießen, Allemagne, 35390
- Jennifer Lebert
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients de naturopathes et médecins allemands
La description
Critère d'intégration:
- rhume des foins
Critère d'exclusion:
- Intolérance au lactose et/ou
- Hypersensibilité au chrome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Comprimés PASCALLERG® chez les patients atteints de rhume des foins
Les patients présentant une intolérance au lactose et/ou une hypersensibilité au chrome sont exclus de l'étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de Pascallerg
Délai: env. 4 semaines après le départ (après environ 4 semaines de traitement)
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Requête d'Efficacité selon une échelle en 4 étapes (très bonne efficacité, bonne efficacité, efficacité modérée, pas d'efficacité)
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env. 4 semaines après le départ (après environ 4 semaines de traitement)
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Tolérance de Pasallerg
Délai: application. 4 semaines après l'inclusion (application de traitement pendant 4 semaines)
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Demande de tolérance selon une échelle à 2 niveaux (très bonne tolérance, mauvaise tolérance)
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application. 4 semaines après l'inclusion (application de traitement pendant 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique du bien-être (avant et après)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Influence de l'allergie sur le bien-être général (échelle de 0-pas d'influence à 10 influence forte)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de symptôme Yeux secs (pré-post)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de symptôme Démangeaisons des yeux (pré-post)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de symptôme yeux brûlants (pré-post)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de symptôme Plaintes bronchiques (avant-après)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de symptôme Éternuements (pré-post)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Modification des symptômes de la rhinite (pré-post)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de Symtom Fatigue / Lassitude
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de symptôme Céphalée (pré-post)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Changement de symptôme yeux larmoyants (pré-post)
Délai: Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Échelle de demande (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=fort)
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Changement de la ligne de base (avant le traitement ; semaine 0) à la dernière visite (fin de l'observation - environ 4 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 180A12PALL
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