Estudo observacional com PASCALLERG ® em pacientes com febre do feno
9 de março de 2021 atualizado por: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
O objetivo deste estudo observacional é documentar o uso terapêutico de PASCALLERG ® para febre do feno.
Com base na pesquisa, será documentada uma diminuição nos sintomas específicos da doença ao tomar PASCALLERG ® durante um período de 4 semanas.
Além da compatibilidade pode ser avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Existem pacientes documentados do sexo masculino e feminino com mais de um ano de idade que sofrem de febre do feno.
O tempo de tratamento é de cerca de 4 semanas com os comprimidos PASCALLERG®.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gießen, Alemanha, 35390
- Jennifer Lebert
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes de praticantes naturais e médicos da Alemanha
Descrição
Critério de inclusão:
- rinite alérgica
Critério de exclusão:
- Intolerância à lactose e/ou
- hipersensibilidade ao cromo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PASCALLERG® comprimidos em pacientes com febre do feno
Pacientes com intolerância à lactose e/ou hipersensibilidade ao cromo são excluídos do estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia do Pascallerg
Prazo: aprox. 4 semanas após o início do estudo (após aproximadamente 4 semanas de tratamento)
|
Solicitação de eficácia usando uma escala de 4 estágios (eficácia muito boa, eficácia boa, eficácia moderada, sem eficácia)
|
aprox. 4 semanas após o início do estudo (após aproximadamente 4 semanas de tratamento)
|
|
Tolerabilidade de Pascallerg
Prazo: aplicativo. 4 semanas após o início do estudo (aprox. de tratamento por 4 semanas)
|
Solicitação de tolerabilidade usando uma escala de 2 estágios (tolerabilidade muito boa, tolerabilidade ruim)
|
aplicativo. 4 semanas após o início do estudo (aprox. de tratamento por 4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Classificação Bem Estar (Pré-Pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Influência da alergia no bem-estar geral (escala de 0-nenhuma influência a 10 forte influência)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma Olhos Secos (Pré-Pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma Coceira nos olhos (pré-pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma ardor nos olhos (pré-pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Mudança de sintomas de queixas brônquicas (pré-pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma Espirros (pré-pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma Rinite (pré-pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma Fadiga/Cansaço
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma cefaleia (pré-pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
|
Alteração do sintoma Olhos lacrimejantes (pré-pós)
Prazo: Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Escala de Solicitação (0=não presente, 1=leve, 2=moderado, 3=forte)
|
Mudança desde a linha de base (antes do tratamento; semana 0) até a última visita (final da observação - aprox. 4 semanas após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 180A12PALL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .