Havaintotutkimus PASCALLERG ®:lla heinänuhapotilailla
tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on dokumentoida PASCALLERG ®:n terapeuttinen käyttö heinänuhaan.
Tutkimuksen perusteella dokumentoidaan sairauskohtaisten oireiden väheneminen, kun PASCALLERG ® -valmistetta käytetään 4 viikon ajan.
Lisäksi yhteensopivuus voidaan arvioida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On dokumentoituja yli vuoden ikäisiä mies- ja naispotilaita, jotka kärsivät heinänuhasta.
Hoitoaika PASCALLERG®-tableteilla on noin 4 viikkoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gießen, Saksa, 35390
- Jennifer Lebert
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat luonnonharrastajilta ja lääkäreiltä Saksasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heinänuha
Poissulkemiskriteerit:
- Laktoosi-intoleranssi ja/tai
- Kromiyliherkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PASCALLERG®-tabletit potilaille, joilla on heinänuha
Potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi ja/tai kromiyliherkkyys, suljetaan pois havainnointitutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pascallergin tehokkuus
Aikaikkuna: n. 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (noin 4 viikon hoidon jälkeen)
|
Tehoa koskeva pyyntö 4-vaiheisella asteikolla (erittäin hyvä teho, hyvä teho, kohtalainen teho, ei tehoa)
|
n. 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (noin 4 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Pascallergin siedettävyys
Aikaikkuna: sovellus. 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (hoito noin 4 viikkoa)
|
Siedettävyyspyyntö 2-portaisella asteikolla (erittäin hyvä siedettävyys, huono siedettävyys)
|
sovellus. 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (hoito noin 4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko hyvinvointi (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Allergian vaikutus yleiseen hyvinvointiin (asteikko 0-ei vaikutusta 10 voimakkaaseen vaikutukseen)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kuivien silmien oireiden muutos (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Oireiden muutos silmien kutina (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Silmien palavien oireiden muutos (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Keuhkoputken valitusten oireiden muutos (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Aivastuksen oireiden muutos (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Nuhan oireen muutos (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Väsymys/väsymys oireiden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Päänsärkyn oireen muutos (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Oireen muutos silmien repeytymistä (ennen postausta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pyyntöasteikko (0 = ei läsnä, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vahva)
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen hoitoa; viikko 0) viimeiseen käyntiin (tarkkailun lopussa - noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180A12PALL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .