건초열 환자에서 PASCALLERG ®를 사용한 관찰 연구
2021년 3월 9일 업데이트: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
이 관찰 연구의 목적은 건초열에 대한 PASCALLERG ® 의 치료적 사용을 문서화하는 것입니다.
설문 조사를 기반으로 4주 동안 PASCALLERG ®를 복용했을 때 질병 특정 증상의 감소가 기록될 것입니다.
또한 호환성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
건초열로 고통받는 1세 이상의 남녀 환자가 문서화되어 있습니다.
치료 시간은 PASCALLERG® 정제로 약 4주입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gießen, 독일, 35390
- Jennifer Lebert
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자연 요법의 환자 및 독일의 의사
설명
포함 기준:
- 건초열
제외 기준:
- 유당 불내증 및/또는
- 크롬 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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꽃가루 알레르기 환자의 PASCALLERG® 정제
유당 불내성 및/또는 크롬 과민증이 있는 환자는 관찰 연구에서 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pascallerg의 효능
기간: 약 베이스라인 후 4주(치료 약 4주 후)
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4단계 척도(매우 좋은 효능, 좋은 효능, 보통 효능, 효능 없음)를 사용한 효능 요청
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약 베이스라인 후 4주(치료 약 4주 후)
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Pascallerg의 내약성
기간: 앱. 베이스라인 후 4주(4주간 치료 앱)
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2단계 척도를 이용한 내약성 요구(내약성 매우 양호, 내약성 불량)
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앱. 베이스라인 후 4주(4주간 치료 앱)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도 Well Beeing(사전-사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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일반적인 웰빙에 대한 알레르기의 영향(0~영향 없음에서 10 강한 영향까지 척도)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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안구건조증 증상의 변화(사전-사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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눈이 가려운 증상의 변화(사전-사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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Burning Eyes 증상의 변화 (Pre-post)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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증상 기관지 호소의 변화(사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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재채기 증상 변화(사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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증상 비염의 변화(사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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증상 피로/피곤함의 변화
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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증상두통의 변화(사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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눈물흘림 증상의 변화(사후)
기간: 기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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요청 척도(0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=강함)
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기준선(치료 전, 0주)에서 마지막 방문(관찰 종료 - 기준선 후 약 4주)까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .