Beobachtungsstudie mit PASCALLERG ® bei Patienten mit Heuschnupfen
9. März 2021 aktualisiert von: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den therapeutischen Einsatz von PASCALLERG ® bei Heuschnupfen zu dokumentieren.
Basierend auf der Befragung wird eine Abnahme der krankheitsspezifischen Symptome bei Einnahme von PASCALLERG ® über einen Zeitraum von 4 Wochen dokumentiert.
Außerdem kann die Verträglichkeit beurteilt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt dokumentierte männliche und weibliche Patienten über einem Jahr, die an Heuschnupfen leiden.
Die Behandlungszeit beträgt mit PASCALLERG® Tabletten etwa einen Zeitraum von 4 Wochen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gießen, Deutschland, 35390
- Jennifer Lebert
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten von Heilpraktikern und Ärzten aus Deutschland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heuschnupfen
Ausschlusskriterien:
- Laktoseintoleranz und/oder
- Chromüberempfindlichkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PASCALLERG® Tabletten bei Patienten mit Heuschnupfen
Patienten mit Laktoseintoleranz und/oder Chromüberempfindlichkeit sind von der Beobachtungsstudie ausgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit von Pascallerg
Zeitfenster: ca. 4 Wochen nach Studienbeginn (nach ca. 4 Wochen Behandlung)
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Abfrage der Wirksamkeit anhand einer 4-stufigen Skala (sehr gute Wirksamkeit, gute Wirksamkeit, mäßige Wirksamkeit, keine Wirksamkeit)
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ca. 4 Wochen nach Studienbeginn (nach ca. 4 Wochen Behandlung)
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Verträglichkeit von Pascallerg
Zeitfenster: App. 4 Wochen nach Baseline (Behandlung ca. 4 Wochen)
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Verträglichkeitsabfrage anhand einer 2-stufigen Skala (sehr gute Verträglichkeit, schlechte Verträglichkeit)
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App. 4 Wochen nach Baseline (Behandlung ca. 4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala Wohlbefinden (Prä-Post)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Einfluss der Allergie auf das allgemeine Wohlbefinden (Skala von 0 – kein Einfluss bis 10 starker Einfluss)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symptoms Trockene Augen (Prä-Post)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symptoms Juckende Augen (Prä-Post)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symptoms Brennende Augen (vorher-nachher)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Symptomänderung Bronchialbeschwerden (Prä-Post)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symptoms Niesen (vorher-nachher)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symptoms Rhinitis (Prä-Post)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symtoms Fatigue / Müdigkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symptoms Kopfschmerzen (Prä-Post)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung des Symptoms Tränende Augen (vorher-nachher)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Anforderungsskala (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=stark)
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Wechsel vom Ausgangswert (vor Behandlung; Woche 0) zum letzten Besuch (Ende der Beobachtung – ca. 4 Wochen nach Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 180A12PALL
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