Estudio Observacional con PASCALERG ® en Pacientes con Fiebre del Heno
9 de marzo de 2021 actualizado por: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
El objetivo de este estudio observacional es documentar el uso terapéutico de PASCALLERG ® para la fiebre del heno.
Según la encuesta, se documentará una disminución de los síntomas específicos de la enfermedad cuando se tome PASCALERG ® durante un período de 4 semanas.
Además de la compatibilidad se puede evaluar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hay pacientes masculinos y femeninos documentados mayores de un año que sufren de fiebre del heno.
El tiempo de tratamiento es de aproximadamente 4 semanas con tabletas PASCALERG®.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gießen, Alemania, 35390
- Jennifer Lebert
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes de naturistas y médicos de Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- fiebre del heno
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la lactosa y/o
- Hipersensibilidad al cromo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PASCALLERG® tabletas en pacientes con fiebre del heno
Los pacientes con intolerancia a la lactosa y/o hipersensibilidad al cromo están excluidos del estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de Pascallerg
Periodo de tiempo: aprox. 4 semanas después del inicio (después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento)
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Solicitud de Eficacia utilizando una escala de 4 etapas (muy buena eficacia, buena eficacia, eficacia moderada, ninguna eficacia)
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aprox. 4 semanas después del inicio (después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento)
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Tolerabilidad de Pascallerg
Periodo de tiempo: aplicación 4 semanas después del inicio (aplicación de tratamiento durante 4 semanas)
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Solicitud de Tolerabilidad utilizando una escala de 2 etapas (tolerabilidad muy buena, tolerabilidad mala)
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aplicación 4 semanas después del inicio (aplicación de tratamiento durante 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calificación Numérica Bienestar (Pre-Post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Influencia de la alergia en el bienestar general (escala de 0-ninguna influencia a 10 fuerte influencia)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de Síntoma Ojos Secos (Pre-Post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de síntoma Picazón en los ojos (Pre-Post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de Síntoma Ojos Ardor (Pre-post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de Síntoma Quejas Bronquiales (Pre-post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de síntoma Estornudo (Pre-post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de Síntoma Rinitis (Pre-post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de Síntoma Fatiga / Cansancio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de síntoma Cefalea (Pre-post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Cambio de síntoma Ojos llorosos (Pre-post)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Escala de solicitud (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=fuerte)
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Cambio desde el inicio (antes del tratamiento; semana 0) hasta la última visita (final de la observación, aproximadamente 4 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Cambios de temperatura corporal
- Rinitis Alérgica
- Rinitis
- Rinitis, Alérgica, Estacional
- Fiebre
Otros números de identificación del estudio
- 180A12PALL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .