Observationsstudie med PASCALLERG ® hos patienter med hösnuva
9 mars 2021 uppdaterad av: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Syftet med denna observationsstudie är att dokumentera den terapeutiska användningen av PASCALLERG ® för hösnuva.
Baserat på undersökningen kommer en minskning av sjukdomsspecifika symtom vid intag av PASCALLERG ® under en period av 4 veckor att dokumenteras.
Utöver kompatibiliteten kan bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns dokumenterade manliga och kvinnliga patienter över ett år som lider av hösnuva.
Behandlingstiden är cirka 4 veckor med PASCALLERG® tabletter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gießen, Tyskland, 35390
- Jennifer Lebert
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter från naturläkare och läkare från Tyskland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hösnuva
Exklusions kriterier:
- Laktosintolerans och/eller
- Kromöverkänslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
PASCALLERG® tabletter till patienter med hösnuva
Patienter med laktosintolerans och/eller kromöverkänslighet exkluderas från observationsstudien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Pascallerg
Tidsram: ca. 4 veckor efter baslinjen (efter ca 4 veckors behandling)
|
Begäran om effekt med en 4-stegsskala (mycket bra effekt, bra effekt, måttlig effekt, ingen effekt)
|
ca. 4 veckor efter baslinjen (efter ca 4 veckors behandling)
|
|
Tolerabilitet av Pascallerg
Tidsram: app. 4 veckor efter baslinjen (ca. behandling i 4 veckor)
|
Begäran om tolerabilitet med en 2-stegs skala (mycket god tolerabilitet, dålig tolerabilitet)
|
app. 4 veckor efter baslinjen (ca. behandling i 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala välmående (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Allergis inverkan på det allmänna välbefinnandet (skala från 0-ingen påverkan till 10 stark påverkan)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom torra ögon (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom kliande ögon (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom brännande ögon (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom på bronkiala klagomål (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom på nysning (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom rinit (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom Trötthet/trötthet
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom huvudvärk (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
|
Förändring av symtom slitande ögon (före efter)
Tidsram: Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Begäran skala (0 = inte närvarande, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = stark)
|
Ändring från baslinje (före behandling; vecka 0) till sista besök (slutet av observation - ca 4 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
9 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 180A12PALL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .