Обсервационное исследование PASCALLERG ® у пациентов с сенной лихорадкой
9 марта 2021 г. обновлено: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Целью этого обсервационного исследования является документирование терапевтического использования PASCALLERG ® при сенной лихорадке.
На основании обследования будет документировано уменьшение специфических для заболевания симптомов при приеме ПАСКАЛЛЕРГ ® в течение 4 недель.
В дополнение к совместимости можно оценить.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Зарегистрированы пациенты мужского и женского пола в возрасте старше одного года, страдающие сенной лихорадкой.
Время лечения составляет около 4 недель с таблетками PASCALLERG®.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gießen, Германия, 35390
- Jennifer Lebert
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов от натурпрактиков и врачей из Германии
Описание
Критерии включения:
- сенная лихорадка
Критерий исключения:
- Непереносимость лактозы и/или
- Гиперчувствительность к хрому
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Таблетки ПАСКАЛЛЕРГ® у пациентов с сенной лихорадкой
Пациенты с непереносимостью лактозы и/или гиперчувствительностью к хрому исключаются из обсервационного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность Паскаллерга
Временное ограничение: ок. Через 4 недели после исходного уровня (примерно через 4 недели лечения)
|
Запрос эффективности с использованием 4-ступенчатой шкалы (очень хорошая эффективность, хорошая эффективность, умеренная эффективность, отсутствие эффективности)
|
ок. Через 4 недели после исходного уровня (примерно через 4 недели лечения)
|
|
Переносимость Паскаллерга
Временное ограничение: приложение. Через 4 недели после исходного уровня (примерно 4 недели лечения)
|
Запрос переносимости с использованием двухуровневой шкалы (очень хорошая переносимость, плохая переносимость)
|
приложение. Через 4 недели после исходного уровня (примерно 4 недели лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки «Хорошее состояние» (до и после)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Влияние аллергии на общее самочувствие (шкала от 0-нет влияния до 10 сильное влияние)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома сухости глаз (до и после)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома зуда глаз (до и после)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома горения глаз (до поста)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома Бронхиальные жалобы (до и после)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома чихания (до поста)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома ринита (до и после)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома усталости/усталости
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома головной боли (до и после)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение симптома Слезящиеся глаза (до поста)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Шкала запросов (0=нет, 1=слабая, 2=умеренная, 3=сильная)
|
Изменение исходного уровня (до лечения; неделя 0) до последнего визита (конец наблюдения — примерно через 4 недели после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180A12PALL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .