Studio osservazionale con PASCALLERG ® in pazienti con febbre da fieno
9 marzo 2021 aggiornato da: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Lo scopo di questo studio osservazionale è documentare l'uso terapeutico di PASCALLERG ® per la febbre da fieno.
Sulla base dell'indagine sarà documentata una diminuzione dei sintomi specifici della malattia durante l'assunzione di PASCALLERG ® per un periodo di 4 settimane.
Oltre alla compatibilità può essere valutata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono documentati pazienti maschi e femmine di età superiore a un anno che soffrono di raffreddore da fieno.
Il tempo di trattamento è di circa 4 settimane con pastiglie PASCALLERG®.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gießen, Germania, 35390
- Jennifer Lebert
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti da naturopati e medici dalla Germania
Descrizione
Criterio di inclusione:
- febbre da fieno
Criteri di esclusione:
- Intolleranza al lattosio e / o
- Ipersensibilità al cromo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PASCALLERG® compresse in pazienti con raffreddore da fieno
Sono esclusi dallo studio osservazionale i pazienti con intolleranza al lattosio e/o ipersensibilità al cromo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia di Pascallerg
Lasso di tempo: ca. 4 settimane dopo il basale (dopo circa 4 settimane di trattamento)
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Richiesta di efficacia utilizzando una scala a 4 stadi (efficacia molto buona, efficacia buona, efficacia moderata, nessuna efficacia)
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ca. 4 settimane dopo il basale (dopo circa 4 settimane di trattamento)
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Tollerabilità di Pascallerg
Lasso di tempo: app. 4 settimane dopo il basale (trattamento app. per 4 settimane)
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Richiesta di tollerabilità utilizzando una scala a 2 stadi (ottima tollerabilità, cattiva tollerabilità)
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app. 4 settimane dopo il basale (trattamento app. per 4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica Benessere (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Influenza dell'allergia sul benessere generale (scala da 0-nessuna influenza a 10 forte influenza)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Modifica dei sintomi Occhi secchi (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Cambiamento del sintomo Prurito agli occhi (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Cambiamento del sintomo Bruciore agli occhi (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Modifica dei sintomi Disturbi bronchiali (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Modifica dei sintomi Starnuti (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Modifica dei sintomi Rinite (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Cambiamento di sintomi Fatica / Stanchezza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Modifica del sintomo Cefalea (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Cambiamento dei sintomi Lacrimazione degli occhi (pre-post)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Scala richiesta (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=forte)
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Passaggio dal basale (prima del trattamento; settimana 0) all'ultima visita (fine dell'osservazione - circa 4 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
9 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180A12PALL
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