Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek met PASCALLERG ® bij patiënten met hooikoorts

9 maart 2021 bijgewerkt door: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Het doel van deze observationele studie is het therapeutisch gebruik van PASCALLERG ® voor hooikoorts te documenteren. Op basis van het onderzoek wordt een afname van ziektespecifieke symptomen bij inname van PASCALLERG® over een periode van 4 weken gedocumenteerd. Naast de compatibiliteit kan worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn gedocumenteerde mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan een jaar die lijden aan hooikoorts. De behandeltijd is ongeveer 4 weken met PASCALLERG® tabletten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Gießen, Duitsland, 35390
        • Jennifer Lebert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van natuurgeneeskundigen en artsen uit Duitsland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hooikoorts

Uitsluitingscriteria:

  • Lactose-intolerantie en/of
  • Chroom overgevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PASCALLERG® tabletten bij patiënten met hooikoorts
Patiënten met lactose-intolerantie en/of chroomovergevoeligheid zijn uitgesloten van de observationele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van Pascallerg
Tijdsspanne: ca. 4 weken na baseline (na ongeveer 4 weken behandeling)
Verzoek om werkzaamheid met behulp van een 4-trapsschaal (zeer goede werkzaamheid, goede werkzaamheid, matige werkzaamheid, geen werkzaamheid)
ca. 4 weken na baseline (na ongeveer 4 weken behandeling)
Verdraagbaarheid van Pascallerg
Tijdsspanne: app. 4 weken na baseline (behandeling ca. 4 weken)
Verzoek om verdraagbaarheid met behulp van een 2-trapsschaal (zeer goede verdraagbaarheid, slechte verdraagbaarheid)
app. 4 weken na baseline (behandeling ca. 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal Welzijn (Pre-Post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Invloed van allergie op het algemeen welzijn (schaal van 0-geen invloed tot 10 sterke invloed)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Droge ogen (pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Jeukende ogen (pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Brandende ogen (Pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Bronchiale klachten (Pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Niezen (Pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Rhinitis (Pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Vermoeidheid / Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Hoofdpijn (Pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verandering van symptoom Tranende ogen (Pre-post)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)
Verzoekschaal (0=niet aanwezig, 1=mild, 2=matig, 3=sterk)
Verandering van baseline (vóór behandeling; week 0) naar laatste bezoek (einde observatie - ongeveer 4 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 180A12PALL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hooikoorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren