Badanie obserwacyjne PASCALLERG® u pacjentów z katarem siennym
9 marca 2021 zaktualizowane przez: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Celem tego badania obserwacyjnego jest udokumentowanie terapeutycznego zastosowania PASCALLERG® w leczeniu kataru siennego.
Na podstawie ankiety zostanie udokumentowane zmniejszenie objawów chorobowych podczas przyjmowania PASCALLERG ® przez okres 4 tygodni.
Oprócz kompatybilności można ocenić.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją udokumentowane przypadki pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej jednego roku, którzy cierpią na katar sienny.
Czas kuracji to około 4 tygodnie tabletkami PASCALLERG®.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gießen, Niemcy, 35390
- Jennifer Lebert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów od praktyków medycyny naturalnej i lekarzy z Niemiec
Opis
Kryteria przyjęcia:
- katar sienny
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja laktozy i/lub
- Nadwrażliwość na chrom
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tabletki PASCALLERG® u pacjentów z katarem siennym
Pacjenci z nietolerancją laktozy i/lub nadwrażliwością na chrom są wykluczeni z badania obserwacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność Pascallerga
Ramy czasowe: ok. 4 tygodnie po punkcie wyjściowym (po ok. 4 tygodniach leczenia)
|
Prośba o skuteczność za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra skuteczność, dobra skuteczność, umiarkowana skuteczność, brak skuteczności)
|
ok. 4 tygodnie po punkcie wyjściowym (po ok. 4 tygodniach leczenia)
|
|
Tolerancja Pascallerg
Ramy czasowe: aplikacja. 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (ok. leczenia przez 4 tygodnie)
|
Prośba o tolerancję przy użyciu 2-stopniowej skali (bardzo dobra tolerancja, zła tolerancja)
|
aplikacja. 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia (ok. leczenia przez 4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen dobrego samopoczucia (przed-post)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Wpływ alergii na ogólne samopoczucie (skala od 0 – brak wpływu do 10 silny wpływ)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawu Suchych Oczu (Przed-Po)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawu swędzenie oczu (przed-po)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawu pieczenia oczu (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawów dolegliwości oskrzelowych (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawu kichania (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawu nieżytu nosa (przed-po)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana Objawów Zmęczenia/Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawu bólu głowy (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
|
Zmiana objawu łzawienia oczu (przed postem)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Skala żądania (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=silny)
|
Zmiana od wartości początkowej (przed leczeniem; tydzień 0) do ostatniej wizyty (koniec obserwacji – ok. 4 tygodnie po wartości początkowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180A12PALL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .