Observační studie s PASCALLERG ® u pacientů se sennou rýmou
9. března 2021 aktualizováno: Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
Cílem této observační studie je dokumentovat terapeutické využití PASCALLERG ® při senné rýmě.
Na základě průzkumu bude dokumentován pokles symptomů specifických pro onemocnění při užívání PASCALLERG ® po dobu 4 týdnů.
Kromě toho lze posoudit kompatibilitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jsou zdokumentováni muži a ženy starší jednoho roku, kteří trpí sennou rýmou.
Doba léčby je s tabletami PASCALLERG® asi 4 týdny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gießen, Německo, 35390
- Jennifer Lebert
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů od přírodních praktiků a lékařů z Německa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- senná rýma
Kritéria vyloučení:
- Nesnášenlivost laktózy a/nebo
- Přecitlivělost na chrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tablety PASCALLERG® u pacientů se sennou rýmou
Pacienti s intolerancí laktózy a/nebo přecitlivělostí na chrom jsou z observační studie vyloučeni.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost Pascallerga
Časové okno: cca 4 týdny po výchozí hodnotě (po cca 4 týdnech léčby)
|
Požadavek na účinnost pomocí 4stupňové škály (velmi dobrá účinnost, dobrá účinnost, střední účinnost, žádná účinnost)
|
cca 4 týdny po výchozí hodnotě (po cca 4 týdnech léčby)
|
|
Snášenlivost Pascallerga
Časové okno: aplikace. 4 týdny po základní linii (léčba cca 4 týdny)
|
Požadavek na snášenlivost pomocí 2stupňové škály (velmi dobrá snášenlivost, špatná snášenlivost)
|
aplikace. 4 týdny po základní linii (léčba cca 4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnotící stupnice Pohoda (před odesláním)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Vliv alergie na celkovou pohodu (škála od 0 – žádný vliv do 10 silný vliv)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna příznaku suchých očí (pre-post)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna příznaku Svědění očí (před vydáním)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna příznaku pálení očí (před odesláním)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna symptomů bronchiálních potíží (před odesláním)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna příznaku kýchání (před odesláním)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna příznaku rýmy (pre-post)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna symptomu únavy / únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna symptomu bolesti hlavy (před odesláním)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna příznaku slzení očí (pre-post)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Měřítko požadavku (0=není přítomno, 1=mírné, 2=střední, 3=silné)
|
Změna od výchozího stavu (před léčbou; týden 0) k poslední návštěvě (konec pozorování – přibližně 4 týdny po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180A12PALL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senná rýma
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království