PASCALLERG ® 在花粉症患者中的观察性研究
2021年3月9日 更新者：Pascoe Pharmazeutische Praeparate GmbH
这项观察性研究的目的是记录 PASCALLERG ® 对花粉热的治疗用途。
根据调查，将记录在服用 PASCALLERG ® 超过 4 周后疾病特异性症状的减少。
此外还可以评估兼容性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
有记载的一岁以上的男性和女性患者患有花粉症。
使用 PASCALLERG® 片剂的治疗时间约为 4 周。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gießen、德国、35390
- Jennifer Lebert
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自德国的自然医生和医生的患者
描述
纳入标准：
- 花粉过敏
排除标准：
- 乳糖不耐症和/或
- 铬过敏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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PASCALLERG® 片剂用于花粉症患者
患有乳糖不耐症和/或铬过敏症的患者被排除在观察性研究之外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Pascallerg的功效
大体时间：大约基线后 4 周（治疗约 4 周后）
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使用 4 级量表的疗效要求（很好的疗效、良好的疗效、中等疗效、无疗效）
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大约基线后 4 周（治疗约 4 周后）
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Pascallerg的耐受性
大体时间：应用程序。基线后 4 周（治疗应用 4 周）
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使用 2 级量表的耐受性要求（非常好的耐受性，差的耐受性）
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应用程序。基线后 4 周（治疗应用 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Well Beeing 数字评定量表（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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过敏对总体健康的影响（从 0 到无影响到 10 强烈影响）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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干眼症状的变化（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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眼睛发痒症状的变化（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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灼眼症状的变化（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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症状支气管主诉的变化（预发布）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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打喷嚏症状的变化（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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症状鼻炎的变化（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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疲劳/疲劳症状的变化
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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症状头痛的变化（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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流泪症状的变化（前后）
大体时间：从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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请求量表（0=不存在，1=轻度，2=中度，3=强）
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从基线（治疗前；第 0 周）到最后一次访问（观察结束 - 基线后约 4 周）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月6日
首次发布 (估计)
2012年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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