受容体占有シミュレーションの検証
2019年4月4日 更新者：Jun Soo Kwon、Seoul National University Hospital
- コンピュータ シミュレーションを使用して、アリピプラゾールによるドーパミン受容体の占有率を推定する
- 抗精神病薬で治療された患者におけるアリピプラゾールによるドーパミン受容体の占有率を測定する
- シミュレーションからの受容体占有率と患者からの受容体占有率を比較することにより、シミュレーション結果を検証する
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗精神病薬治療を継続中の統合失調症患者
説明
包含基準:
- 統合失調症の臨床診断
- アリピプラゾールまたはリスペリドンで治療
- 少なくとも6週間、抗精神病薬の投与量に変化がない
- PANSS スコアの合計が 80 未満であること
除外基準:
- 統合失調症以外の精神疾患
- 頭部外傷の歴史
- 尿中hCG陽性
- 抗うつ薬、抗コリン薬、または気分安定薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アリピプラゾール
アリピプラゾールによる治療を受けている患者群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドーパミン受容体占有率
時間枠：最終投与から72時間後
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11C-ラクロプリド陽電子放射断層撮影法による測定
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最終投与から72時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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HAM-Dスコア
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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バーンズアカシジアスケール
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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BASスコア
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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異常な不随意運動スケール
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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AIMS スコア
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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シンプソン・アンガススケール
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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SAS スコア
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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投薬治療満足度アンケート
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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TSQM スコア
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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薬の満足度アンケート
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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MSQ スコア
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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Nバックタスク
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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ワーキングメモリのパフォーマンスの変化を測定するには
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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プロラクチン値
時間枠：ベースラインおよび最終投与から72時間後
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血中プロラクチンレベルに対する受容体占有率の影響を調査する
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ベースラインおよび最終投与から72時間後
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ドーパミン受容体占有率
時間枠：最終投与から3時間後
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最終投与から3時間後
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ドーパミン受容体占有率
時間枠：最終投与から24時間後
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最終投与から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C-1205-094-410
- A070001 (その他の助成金/資金番号：Korea National Enterprise For Clinical Trials)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。