Проверка моделирования занятости рецепторов
4 апреля 2019 г. обновлено: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Оценить занятость дофаминовых рецепторов арипипразолом с помощью компьютерного моделирования.
- Измерить занятость дофаминовых рецепторов арипипразолом у пациентов, получавших антипсихотические препараты.
- Чтобы проверить результат моделирования, сравнив занятость рецепторов в моделировании с данными пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с шизофренией, находящиеся на стабильном уровне антипсихотической терапии.
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика шизофрении
- лечение арипипразолом или рисперидоном
- отсутствие изменения дозы нейролептиков в течение как минимум 6 недель
- общий балл PANSS должен быть ниже 80
Критерий исключения:
- Другие психические расстройства, а не шизофрения
- история черепно-мозговой травмы
- положительный в моче ХГЧ
- на антидепрессантах, антихолинергических средствах или стабилизаторах настроения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
арипипразол
Группа пациентов, получающих арипипразол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Занятость дофаминовых рецепторов
Временное ограничение: Через 72 часа после последнего введения
|
Измерено с помощью позитронно-эмиссионной томографии с 11C-раклопридом.
|
Через 72 часа после последнего введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Оценка HAM-D
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
Шкала акатизии Барнса
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Оценка БАС
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
Аномальная шкала непроизвольных движений
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Оценка AIMS
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
Шкала Симпсона-Ангуса
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Оценка SAS
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
Опросник удовлетворенности лечением для лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Оценка TSQM
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
Опросник удовлетворенности лекарствами
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Оценка MSQ
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
N-обратная задача
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Для измерения изменения производительности рабочей памяти
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
Уровень пролактина
Временное ограничение: Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
Изучить влияние занятости рецепторов на уровень пролактина в крови.
|
Исходный уровень и 72 часа после последнего введения
|
|
Занятость дофаминовых рецепторов
Временное ограничение: Через 3 часа после последнего введения
|
Через 3 часа после последнего введения
|
|
|
Занятость дофаминовых рецепторов
Временное ограничение: Через 24 часа после последнего введения
|
Через 24 часа после последнего введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-1205-094-410
- A070001 (Другой номер гранта/финансирования: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты