Validering av reseptorbeleggsimulering
4. april 2019 oppdatert av: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- For å estimere dopaminreseptorbelegg av aripiprazol ved bruk av datasimulering
- Måling av dopaminreseptoropptak av aripiprazol hos pasienter behandlet med antipsykotika
- For å validere simuleringsresultatet ved å sammenligne reseptorbelegget fra simuleringen med det fra pasientene
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med schizofreni som er i jevn tilstand av antipsykotisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av schizofreni
- behandles med aripiprazol eller risperidon
- ingen endring i dose av antipsykotika på minst 6 uker
- total PANSS-poengsum skal være under 80
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske lidelser fremfor schizofreni
- historie med hodetraumer
- positiv i urin hCG
- på antidepressiva, antikolinergika eller stemningsstabilisator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
aripiprazol
Pasientgruppe som behandles med aripiprazol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av dopaminreseptorer
Tidsramme: 72 timer etter siste administrering
|
Målt ved bruk av 11C-rakloprid positronemisjonstomografi
|
72 timer etter siste administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
HAM-D score
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
Barnes akatisi-skala
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
BAS-score
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
Unormal ufrivillig bevegelsesskala
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
AIMS-score
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
Simpson-Angus skala
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
SAS-score
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
Behandlingstilfredshetsskjema for medisinering
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
TSQM-poengsum
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
Spørreskjema om medisintilfredshet
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
MSQ-poengsum
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
N-rygg oppgave
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
For å måle endringen i arbeidsminneytelsen
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
Prolaktinnivå
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
For å utforske effekten av reseptorbelegg på prolaktinnivået i blodet
|
Baseline og 72 timer etter siste administrering
|
|
Opptak av dopaminreseptorer
Tidsramme: 3 timer etter siste administrering
|
3 timer etter siste administrering
|
|
|
Opptak av dopaminreseptorer
Tidsramme: 24 timer etter siste administrering
|
24 timer etter siste administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
9. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-1205-094-410
- A070001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .