Convalida della simulazione dell'occupazione dei recettori
4 aprile 2019 aggiornato da: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Per stimare l'occupazione del recettore della dopamina da parte di aripiprazolo utilizzando la simulazione al computer
- Per misurare l'occupazione del recettore della dopamina da parte di aripiprazolo in pazienti trattati con antipsicotici
- Convalidare il risultato della simulazione confrontando l'occupazione del recettore dalla simulazione con quella dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con schizofrenia che si trova nello stato stazionario del trattamento antipsicotico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica della schizofrenia
- trattati con aripiprazolo o risperidone
- nessun cambiamento nella dose di antipsicotici per almeno 6 settimane
- il punteggio PANSS totale deve essere inferiore a 80
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psichiatrici piuttosto che la schizofrenia
- storia di trauma cranico
- positivo all'hCG urinario
- su antidepressivi, anticolinergici o stabilizzatori dell'umore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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aripiprazolo
Gruppo di pazienti trattati con aripiprazolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occupazione del recettore della dopamina
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Misurato utilizzando la tomografia a emissione di positroni 11C-raclopride
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72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione di Hamilton per la depressione
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Punteggio HAM-D
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Scala dell'acatisia di Barnes
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Punteggio BAS
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Scala di movimento involontario anormale
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Punteggio AIMS
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Scala Simpson-Angus
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Punteggio SAS
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Punteggio TSQM
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Questionario sulla soddisfazione del farmaco
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Punteggio MSQ
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Attività N-back
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Per misurare il cambiamento nelle prestazioni della memoria di lavoro
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Livello di prolattina
Lasso di tempo: Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Per esplorare l'effetto dell'occupazione del recettore sul livello di prolattina nel sangue
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Basale e 72 ore dopo l'ultima somministrazione
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Occupazione del recettore della dopamina
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ultima somministrazione
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3 ore dopo l'ultima somministrazione
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Occupazione del recettore della dopamina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'ultima somministrazione
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24 ore dopo l'ultima somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
9 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-1205-094-410
- A070001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
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