Validatie van simulatie van receptorbezetting
4 april 2019 bijgewerkt door: Jun Soo Kwon, Seoul National University Hospital
- Om de bezetting van de dopaminereceptor door aripiprazol te schatten met behulp van computersimulatie
- Om de bezetting van de dopaminereceptor door aripiprazol te meten bij patiënten die worden behandeld met de antipsychotica
- Het simulatieresultaat valideren door de receptorbezetting van de simulatie te vergelijken met die van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met schizofrenie die in de constante staat van antipsychotische behandeling zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose schizofrenie
- behandeld met aripiprazol of risperidon
- geen dosisverandering van antipsychotica gedurende ten minste 6 weken
- de totale PANSS-score moet lager zijn dan 80
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische stoornissen in plaats van schizofrenie
- geschiedenis van hoofdtrauma
- positief in urine hCG
- op antidepressiva, anticholinergica of stemmingsstabilisatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
aripiprazol
Patiëntengroep die wordt behandeld met aripiprazol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dopamine receptor bezetting
Tijdsspanne: 72 uur na de laatste toediening
|
Gemeten met behulp van 11C-raclopride positronemissietomografie
|
72 uur na de laatste toediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
HAM-D-score
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
Barnes acathisie schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
BAS-score
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
Abnormale onwillekeurige bewegingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
AIMS-score
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
Simpson-Angus-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
SAS-score
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
Behandeltevredenheidsvragenlijst voor medicatie
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
TSQM-score
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
Vragenlijst medicatietevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
MSQ-score
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
N-back-taak
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
Om de verandering in werkgeheugenprestaties te meten
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
Prolactine niveau
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
Om het effect van receptorbezetting op het prolactinegehalte in het bloed te onderzoeken
|
Basislijn en 72 uur na de laatste toediening
|
|
Dopamine receptor bezetting
Tijdsspanne: 3 uur na de laatste toediening
|
3 uur na de laatste toediening
|
|
|
Dopamine receptor bezetting
Tijdsspanne: 24 uur na de laatste toediening
|
24 uur na de laatste toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-1205-094-410
- A070001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Korea National Enterprise For Clinical Trials)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .